US FDA approves Emergent's smallpox vaccine for people at high risk of mpox
Updates with details and background from paragraph 2
Aug 29 (Reuters) -The U.S. Food and Drug Administration (FDA) has approved expanded use of Emergent BioSolutions' EBS.N ACAM2000 smallpox vaccine to include people at high risk for mpox infection, the company said on Thursday.
Earlier this month, the World Health Organization declared mpox a global public health emergency for the second time in two years as a new variant of the virus, known as clade Ib, spread rapidly in Africa.
The FDA's approval follows Emergent's application for an Emergency Use Listing of ACAM2000 vaccine with the WHO.
Emergent last week said it would donate 50,000 doses of its smallpox vaccine to the Democratic Republic of the Congo and other impacted countries of Burundi, Kenya, Rwanda and Uganda to address the mpox outbreak.
According to the U.S. Centers for Disease Control and Prevention, ACAM2000 has more known side effects and risks than Danish biotech Bavarian Nordic A/S's BAVA.CO Jynneos vaccine, which is approved in the United States for both smallpox and mpox.
ACAM2000 - a live, replicating virus vaccine - is known to cause myocarditis/pericarditis - swelling in or around the heart muscle - in 1 in 175 new ACAM2000 vaccine recipients, according to the FDA.
Reporting by Shivani Tanna in Bengaluru; Editing by Maju Samuel and Subhranshu Sahu
Laatste nieuws
Disclaimer: De entiteiten van de XM Group bieden diensten en toegang tot ons online handelsplatform op basis van uitsluitend-uitvoering, waardoor een persoon de beschikbare content op of via de website kan bekijken en/of gebruiken, zonder dat dit is bedoeld voor wijziging of uitbreiding. Dergelijk(e) toegang en gebruik vallen onder: (i) de algemene voorwaarden; (ii) risicowaarschuwingen; en de (iii) volledige disclaimer. Dergelijke content wordt daarom alleen aangeboden als algemene informatie. Wees u er daarnaast vooral van bewust dat de inhoud op ons online handelsplatform geen verzoek of aanbieding omvat om transacties op de financiële markten uit te voeren. Het beleggen op welke financiële markt dan ook vormt een aanzienlijk risico voor uw vermogen.
Alle materialen die op ons online handelsplatform worden gepubliceerd zijn bedoeld voor educatieve/informatieve doeleinden en omvatten geen – en moeten niet worden beschouwd als het bevatten van – financieel, vermogensbelastings- of handelsadvies en aanbevelingen, of een overzicht van onze handelsprijzen, of een aanbod of aanvraag van een transactie in financiële instrumenten of ongevraagde financiële promoties voor u.
Alle content van derden, alsmede content die is voorbereid door XM, zoals opinies, nieuws, onderzoeken, analyses, prijzen en andere informatie of koppelingen naar externe websites op deze website worden aangeboden op een 'zoals-ze-zijn'-basis, als algemene marktcommentaren, en vormen geen beleggingsadvies. Voor zover dat content wordt beschouwd als beleggingsonderzoek, moet u zich ervan bewust zijn en accepteren dat de content niet bedoeld was en niet is voorbereid in overeenstemming met de wettelijke vereisten die zijn opgesteld om de onafhankelijkheid van beleggingsonderzoek te bevorderen en als zodanig onder de geldende wetgeving en richtlijnen moet worden beschouwd als marketingcommunicatie. Zorg ervoor dat u onze Mededeling over niet-onafhankelijk beleggingsonderzoek en risicowaarschuwing in verband met de voorgaande informatie doorneemt en begrijpt; die kunt u hier lezen.
