Getinge limits sale of heart devices in the US after FDA warning
May 15 (Reuters) -Sweden's Getinge GETIb.ST will limit sales of some of its heart products in the U.S., the medical equipment maker said late on Tuesday, after recent advice from the U.S. Food and Drug Administration (FDA) to move away from its devices.
"We have decided to immediately pause promotional activities of the Cardiohelp System and Cardiosave Intra-Aortic Balloon Pump in the U.S. until outstanding actions related to quality improvements have been addressed and approved," said CEO Mattias Perjos in a statement.
Getinge would limit sales of the two products in the U.S. to customers who had no available alternatives, it said.
The company has struggled to resolve quality problems with its heart pumps and with sterile packaging of products for heart-lung support systems, that have squeezed its margins and knocked its shares since the second quarter last year.
It now targets over 12% growth on average in its adjusted earnings per share (EPS) for 2024-2028, the company said, compared to its previous target for over 10% growth in EPS for 2022-2025.
Getinge said that until new products are approved and launched, its finances would be negatively affected, but that it was too early to have a "firm opinion on the exact extent" of the impact.
The maker of products for surgery, intensive care and sterilisation will host a capital markets call for investors on Wednesday.
Reporting by Greta Rosen Fondahn, editing by Terje Solsvik
Gerelateerde activa
Laatste nieuws
Disclaimer: De entiteiten van de XM Group bieden diensten en toegang tot ons online handelsplatform op basis van uitsluitend-uitvoering, waardoor een persoon de beschikbare content op of via de website kan bekijken en/of gebruiken, zonder dat dit is bedoeld voor wijziging of uitbreiding. Dergelijk(e) toegang en gebruik vallen onder: (i) de algemene voorwaarden; (ii) risicowaarschuwingen; en de (iii) volledige disclaimer. Dergelijke content wordt daarom alleen aangeboden als algemene informatie. Wees u er daarnaast vooral van bewust dat de inhoud op ons online handelsplatform geen verzoek of aanbieding omvat om transacties op de financiële markten uit te voeren. Het beleggen op welke financiële markt dan ook vormt een aanzienlijk risico voor uw vermogen.
Alle materialen die op ons online handelsplatform worden gepubliceerd zijn bedoeld voor educatieve/informatieve doeleinden en omvatten geen – en moeten niet worden beschouwd als het bevatten van – financieel, vermogensbelastings- of handelsadvies en aanbevelingen, of een overzicht van onze handelsprijzen, of een aanbod of aanvraag van een transactie in financiële instrumenten of ongevraagde financiële promoties voor u.
Alle content van derden, alsmede content die is voorbereid door XM, zoals opinies, nieuws, onderzoeken, analyses, prijzen en andere informatie of koppelingen naar externe websites op deze website worden aangeboden op een 'zoals-ze-zijn'-basis, als algemene marktcommentaren, en vormen geen beleggingsadvies. Voor zover dat content wordt beschouwd als beleggingsonderzoek, moet u zich ervan bewust zijn en accepteren dat de content niet bedoeld was en niet is voorbereid in overeenstemming met de wettelijke vereisten die zijn opgesteld om de onafhankelijkheid van beleggingsonderzoek te bevorderen en als zodanig onder de geldende wetgeving en richtlijnen moet worden beschouwd als marketingcommunicatie. Zorg ervoor dat u onze Mededeling over niet-onafhankelijk beleggingsonderzoek en risicowaarschuwing in verband met de voorgaande informatie doorneemt en begrijpt; die kunt u hier lezen.
