Amneal, US FTC win order removing Teva inhaler patents from FDA list
By Blake Brittain
June 10 (Reuters) -Drugmaker Amneal Pharmaceuticals AMRX.O with the backing of the U.S. Federal Trade Commission convinced a New Jersey federal court on Monday to remove five Teva Pharmaceutical TEVA.TA patents from a U.S. Food and Drug Administration list of patents covering Teva's breathing drug ProAir HFA.
U.S. District Judge Stanley Chesler agreed with Amneal and the FTC that Teva's patents only covered inhaler device technology, ordering it to remove the listings from the FDA's Orange Book and clearing an obstacle for Amneal's proposed generic.
The decision follows the FTC's warnings to drugmakers including Teva over the misuse of Orange Book patent listings to wrongly extend patent monopolies on brand-name drugs. Chesler on Monday also rejected Teva's bid to dismiss Amneal's allegations that Teva violated state and federal antitrust law.
Spokespeople for Teva, Amneal and the FTC did not immediately respond to requests for comment on the decision.
Teva sued Amneal for patent infringement last year based on its proposed generic version of ProAir HFA, which treats bronchial spasms caused by diseases like asthma. Teva stopped making ProAir HFA in 2022.
Amneal counterclaimed that Teva had improperly submitted the patents to the Orange Book, which lists patents that cover drugs that the FDA has deemed safe and effective.
The FTC last year sent notices to Teva and other drugmakersdisputing 110 of their Orange Book patents, and said the companies may have improperly submitted them to the FDA to delay generic competition. The commission filed a brief supporting Amneal in the New Jersey case.
Chesler agreed with Amneal and the FTC that Teva's patents only cover parts of a "metered inhaler device" and "do not claim or even mention" ProAir HFA.
The case is Teva Branded Pharmaceutical Products R&D Inc v. Amneal Pharmaceuticals of New York LLC, U.S. District Court for the District of New Jersey, No. 2:23-cv-20964.
For Teva: Daryl Wiesen and Natasha Daughtrey of Goodwin Procter
For Amneal: Rebekah Conroy of Stone Conroy; Steven Maddox and Jeremy Edwards of Procopio
Read more:
US FTC warns drugmakers over patent listings
US FTC disputes over 100 medical patents listed with FDA including asthma inhalers
Gerelateerde activa
Laatste nieuws
Disclaimer: De entiteiten van de XM Group bieden diensten en toegang tot ons online handelsplatform op basis van uitsluitend-uitvoering, waardoor een persoon de beschikbare content op of via de website kan bekijken en/of gebruiken, zonder dat dit is bedoeld voor wijziging of uitbreiding. Dergelijk(e) toegang en gebruik vallen onder: (i) de algemene voorwaarden; (ii) risicowaarschuwingen; en de (iii) volledige disclaimer. Dergelijke content wordt daarom alleen aangeboden als algemene informatie. Wees u er daarnaast vooral van bewust dat de inhoud op ons online handelsplatform geen verzoek of aanbieding omvat om transacties op de financiële markten uit te voeren. Het beleggen op welke financiële markt dan ook vormt een aanzienlijk risico voor uw vermogen.
Alle materialen die op ons online handelsplatform worden gepubliceerd zijn bedoeld voor educatieve/informatieve doeleinden en omvatten geen – en moeten niet worden beschouwd als het bevatten van – financieel, vermogensbelastings- of handelsadvies en aanbevelingen, of een overzicht van onze handelsprijzen, of een aanbod of aanvraag van een transactie in financiële instrumenten of ongevraagde financiële promoties voor u.
Alle content van derden, alsmede content die is voorbereid door XM, zoals opinies, nieuws, onderzoeken, analyses, prijzen en andere informatie of koppelingen naar externe websites op deze website worden aangeboden op een 'zoals-ze-zijn'-basis, als algemene marktcommentaren, en vormen geen beleggingsadvies. Voor zover dat content wordt beschouwd als beleggingsonderzoek, moet u zich ervan bewust zijn en accepteren dat de content niet bedoeld was en niet is voorbereid in overeenstemming met de wettelijke vereisten die zijn opgesteld om de onafhankelijkheid van beleggingsonderzoek te bevorderen en als zodanig onder de geldende wetgeving en richtlijnen moet worden beschouwd als marketingcommunicatie. Zorg ervoor dat u onze Mededeling over niet-onafhankelijk beleggingsonderzoek en risicowaarschuwing in verband met de voorgaande informatie doorneemt en begrijpt; die kunt u hier lezen.
