Amgen sues Samsung biotech unit over bone drug copies
By Blake Brittain
Aug 13 (Reuters) -Amgen AMGN.O has sued Samsung's biologics unit 207940.KS in New Jersey federal court over its proposed biosimilar versions of Amgen's blockbuster bone drugs Prolia and Xgeva.
Amgen's lawsuit against Samsung Bioepis, filed on Monday, said the biosimilars would infringe 34 patents covering Amgen drugs. It requested an order blocking Samsung from making and selling the drugs and an unspecified amount of monetary damages.
Spokespeople for Amgen and Samsung Bioepis did not immediately respond to requests for comment on the complaint on Tuesday.
Biosimilars are versions of biologic drugs that are comparable to generics of traditional pharmaceuticals. Unlike traditional drugs, complex biologic drugs are made from living cells and cannot be copied exactly.
Thousand Oaks, California-based Amgen told the court on Monday that Samsung had applied for permission from the U.S. Food and Drug Administration to market biosimilars of Prolia, which treats patients suffering from osteoporosis and others at high risk for bone breaks, and Xgeva, which prevents fractures in bone-cancer patients.
Amgen sold more than $2.7 billion worth of Prolia and $1.5 billion of Xgeva in the United States last year, according to a company report. The FDA granted approval in March for Sandoz to market the first biosimilars of the drugs, which will be available in the U.S. by May 2025 following the settlement of a separate patent dispute between Sandoz and Amgen.
Amgen told the court that Samsung's biosimilars would infringe patents covering Prolia and Xgeva's active ingredient denosumab and other technology related to the drugs.
The case is Amgen Inc v. Samsung Bioepis Co, U.S. District Court for the District of New Jersey, No. 1:24-cv-08417.
For Amgen: Steven Horowitz, Nathaniel Love, David Anderson, Sue Wang, Jeffrey Kushan, Joshua Fougere, Lauren Katzeff and Samuel Tiu of Sidley Austin; Siegmund Gutman and David Hanna of Mintz Levin Cohn Ferris Glovsky & Popeo
For Samsung: attorney information not yet available
Reporting by Blake Brittain in Washington
Gerelateerde activa
Laatste nieuws
Disclaimer: De entiteiten van de XM Group bieden diensten en toegang tot ons online handelsplatform op basis van uitsluitend-uitvoering, waardoor een persoon de beschikbare content op of via de website kan bekijken en/of gebruiken, zonder dat dit is bedoeld voor wijziging of uitbreiding. Dergelijk(e) toegang en gebruik vallen onder: (i) de algemene voorwaarden; (ii) risicowaarschuwingen; en de (iii) volledige disclaimer. Dergelijke content wordt daarom alleen aangeboden als algemene informatie. Wees u er daarnaast vooral van bewust dat de inhoud op ons online handelsplatform geen verzoek of aanbieding omvat om transacties op de financiële markten uit te voeren. Het beleggen op welke financiële markt dan ook vormt een aanzienlijk risico voor uw vermogen.
Alle materialen die op ons online handelsplatform worden gepubliceerd zijn bedoeld voor educatieve/informatieve doeleinden en omvatten geen – en moeten niet worden beschouwd als het bevatten van – financieel, vermogensbelastings- of handelsadvies en aanbevelingen, of een overzicht van onze handelsprijzen, of een aanbod of aanvraag van een transactie in financiële instrumenten of ongevraagde financiële promoties voor u.
Alle content van derden, alsmede content die is voorbereid door XM, zoals opinies, nieuws, onderzoeken, analyses, prijzen en andere informatie of koppelingen naar externe websites op deze website worden aangeboden op een 'zoals-ze-zijn'-basis, als algemene marktcommentaren, en vormen geen beleggingsadvies. Voor zover dat content wordt beschouwd als beleggingsonderzoek, moet u zich ervan bewust zijn en accepteren dat de content niet bedoeld was en niet is voorbereid in overeenstemming met de wettelijke vereisten die zijn opgesteld om de onafhankelijkheid van beleggingsonderzoek te bevorderen en als zodanig onder de geldende wetgeving en richtlijnen moet worden beschouwd als marketingcommunicatie. Zorg ervoor dat u onze Mededeling over niet-onafhankelijk beleggingsonderzoek en risicowaarschuwing in verband met de voorgaande informatie doorneemt en begrijpt; die kunt u hier lezen.
