US FDA approves Eli Lilly's drug for eczema
Adds details on disease in paragraph 3, patient population in paragraph 6, other treatments in paragraphs 7-8, details on drug in paragraphs 8-9
Sept 13 (Reuters) -Eli Lilly LLY.N said on Friday the U.S. Food and Drug Administration approved its eczema drug for use in adults and children above 12 years old.
The drug, which is an injectable medicine and branded Ebglyss, will be available in the next few weeks, the company said.
Eczema, also known as atopic dermatitis, is an inflammatory skin condition that can cause itching, rashes and dry patches.
The FDA's approval was based on three studies involving over 1,000 patients with moderate-to-severe eczema who were unable to control their symptoms with topical medicines or other systemic treatments, Eli Lilly said.
Last year, the regulator had declined to approve the drug due to certain findings during an inspection of a contract manufacturer.
Nearly 16.5 million adults in the U.S. have eczema, according to the National Eczema Association.
Eczema has multiple treatments available, including AbbVie's ABBV.N Rinvoq, Pfizer's PFE.N Cibinqo, Sanofi SASY.PA and Regeneron's REGN.O Dupixent as well as some generic drugs such as cetirizine.
Unlike Dupixent, which has to be dosed twice a month for adults, Ebglyss can be dosed once-monthly, which is "viewed as attractive by experts and likely also patients," Jefferies analyst Lucy Codrington wrote in a note last year.
The drug is already approved for use in Europe and Japan, with additional markets expected later this year, the company said.
Ebglyss is a monoclonal antibody that selectively targets and neutralizes the IL-13 protein that causes progression of eczema.
Reporting by Puyaan Singh in Bengaluru; Editing by Krishna Chandra Eluri
면책조항: XM Group 회사는 체결 전용 서비스와 온라인 거래 플랫폼에 대한 접근을 제공하여, 개인이 웹사이트에서 또는 웹사이트를 통해 이용 가능한 콘텐츠를 보거나 사용할 수 있도록 허용합니다. 이에 대해 변경하거나 확장할 의도는 없습니다. 이러한 접근 및 사용에는 다음 사항이 항상 적용됩니다: (i) 이용 약관, (ii) 위험 경고, (iii) 완전 면책조항. 따라서, 이러한 콘텐츠는 일반적인 정보에 불과합니다. 특히, 온라인 거래 플랫폼의 콘텐츠는 금융 시장에서의 거래에 대한 권유나 제안이 아닙니다. 금융 시장에서의 거래는 자본에 상당한 위험을 수반합니다.
온라인 거래 플랫폼에 공개된 모든 자료는 교육/정보 목적으로만 제공되며, 금융, 투자세 또는 거래 조언 및 권고, 거래 가격 기록, 금융 상품 또는 원치 않는 금융 프로모션의 거래 제안 또는 권유를 포함하지 않으며, 포함해서도 안됩니다.
이 웹사이트에 포함된 모든 의견, 뉴스, 리서치, 분석, 가격, 기타 정보 또는 제3자 사이트에 대한 링크와 같이 XM이 준비하는 콘텐츠 뿐만 아니라, 제3자 콘텐츠는 일반 시장 논평으로서 "현재" 기준으로 제공되며, 투자 조언으로 여겨지지 않습니다. 모든 콘텐츠가 투자 리서치로 해석되는 경우, 투자 리서치의 독립성을 촉진하기 위해 고안된 법적 요건에 따라 콘텐츠가 의도되지 않았으며, 준비되지 않았다는 점을 인지하고 동의해야 합니다. 따라서, 관련 법률 및 규정에 따른 마케팅 커뮤니케이션이라고 간주됩니다. 여기에서 접근할 수 있는 앞서 언급한 정보에 대한 비독립 투자 리서치 및 위험 경고 알림을 읽고, 이해하시기 바랍니다.
