In a first, FDA authorizes flavored vape products from Altria's NJOY for sale
Adds background in paragraphs 2 to 6, comments in paragraphs 9, 11
By Emma Rumney and Juveria Tabassum
June 21 (Reuters) -The U.S. Food and Drug Administration authorized four of Altria's MO.N menthol e-cigarette products for sale in the country on Friday, making them the first ever flavored vapes the agency has permitted on the market.
The decision shows vape makers can provide evidence satisfying the FDA that the benefits their products offer in terms of helping smokers quit outweigh the risks posed to youth.
"In this instance, the strength of evidence of benefits to adult smokers from completely switching to a less harmful product was sufficient to outweigh the risks to youth," said Matthew Farrelly, director of the Office of Science at the FDA's Center for Tobacco Products.
The FDA first began regulating e-cigarettes in August 2016 and it has authorized 27 e-cigarette products for sale in the U.S. to date, including Altria-owned NJOY's menthol vape products.
The regulator has rejected the vast majority of the 26 million applications it has reviewed so far, including from British American Tobacco BATS.L, and all of those relating to flavored products.
This has sparked pushback from the industry, with manufacturers launching court cases to challenge its decisions, some of which were successful.
The agency's nod to Altria's NJOY menthol vape products was a positive for the broader industry sentiment, and bodes well for flavors ultimately getting back on the market with Bluetooth age-verified technology, Jefferies analyst Owen Bennett said in a note.
The U.S. is the world's largest market for e-cigarettes, and the FDA has had to crack down on the sale and distribution of illicit vapes.
"This decision is especially troubling given the FDA's failure to do its job and clear the market of unauthorized, illegal e-cigarette products," said Yolonda Richardson, CEO of Campaign for Tobacco-Free Kids, adding that the decision was "hard to understand".
The FDA's authorization comes at a time when the U.S. government is reviewing a potential ban on menthol cigarettes.
Earlier this month, the FDA rescinded market denial orders issued in 2022 for four varieties of Juul Lab's tobacco and menthol-flavored pods and its e-cigarette device.
Reporting by Juveria Tabassum and Emma Rumney; Editing by Pooja Desai and Vijay Kishore
면책조항: XM Group 회사는 체결 전용 서비스와 온라인 거래 플랫폼에 대한 접근을 제공하여, 개인이 웹사이트에서 또는 웹사이트를 통해 이용 가능한 콘텐츠를 보거나 사용할 수 있도록 허용합니다. 이에 대해 변경하거나 확장할 의도는 없습니다. 이러한 접근 및 사용에는 다음 사항이 항상 적용됩니다: (i) 이용 약관, (ii) 위험 경고, (iii) 완전 면책조항. 따라서, 이러한 콘텐츠는 일반적인 정보에 불과합니다. 특히, 온라인 거래 플랫폼의 콘텐츠는 금융 시장에서의 거래에 대한 권유나 제안이 아닙니다. 금융 시장에서의 거래는 자본에 상당한 위험을 수반합니다.
온라인 거래 플랫폼에 공개된 모든 자료는 교육/정보 목적으로만 제공되며, 금융, 투자세 또는 거래 조언 및 권고, 거래 가격 기록, 금융 상품 또는 원치 않는 금융 프로모션의 거래 제안 또는 권유를 포함하지 않으며, 포함해서도 안됩니다.
이 웹사이트에 포함된 모든 의견, 뉴스, 리서치, 분석, 가격, 기타 정보 또는 제3자 사이트에 대한 링크와 같이 XM이 준비하는 콘텐츠 뿐만 아니라, 제3자 콘텐츠는 일반 시장 논평으로서 "현재" 기준으로 제공되며, 투자 조언으로 여겨지지 않습니다. 모든 콘텐츠가 투자 리서치로 해석되는 경우, 투자 리서치의 독립성을 촉진하기 위해 고안된 법적 요건에 따라 콘텐츠가 의도되지 않았으며, 준비되지 않았다는 점을 인지하고 동의해야 합니다. 따라서, 관련 법률 및 규정에 따른 마케팅 커뮤니케이션이라고 간주됩니다. 여기에서 접근할 수 있는 앞서 언급한 정보에 대한 비독립 투자 리서치 및 위험 경고 알림을 읽고, 이해하시기 바랍니다.
