US FDA widens probe of based drug studies, WSJ reports
Aug 23 (Reuters) -The U.S. FDA is ramping up its investigation of the clinical trials that tested an MDMA-based therapy, the Wall Street Journal reported on Friday, citing people familiar with the matter.
The Food and Drug Administration investigators this week interviewed four people about the clinical trials sponsored by Lykos Therapeutics, the report said.
Lykos did not immediately respond to a Reuters request for comment, while the FDA could not immediately be reached.
Commonly known as ecstasy or molly, MDMA has long been seen by advocates as a potential treatment for mental health disorders and to have therapeutic applications beyond its illicit use.
Lykos had said earlier this month the FDA declined to approve the therapy based on the mind-altering drug for patients with post-traumatic stress disorder and asked the company to conduct an additional late-stage trial to further study its safety and efficacy.
The company had then said it plans to request a meeting with the FDA to ask for reconsideration of the decision and to discuss the agency's recommendations for a resubmission seeking approval for the MDMA capsules.
PTSD, a disorder caused by very stressful events, affects 13 million Americans and is commonly associated with war veterans. But natural disasters, abuse or other trauma may also trigger the condition in civilians.
Last week, Lykos said it would lay off 75% of its workforce, or about 100 employees, and founder Rick Doblin would leave the board.
Reporting by Manya Saini in Bengaluru; Editing by Shilpi Majumdar
Ultime news
Disclaimer: le entità di XM Group forniscono servizi di sola esecuzione e accesso al nostro servizio di trading online, che permette all'individuo di visualizzare e/o utilizzare i contenuti disponibili sul sito o attraverso di esso; non ha il proposito di modificare o espandere le proprie funzioni, né le modifica o espande. L'accesso e l'utilizzo sono sempre soggetti a: (i) Termini e condizioni; (ii) Avvertenza sui rischi e (iii) Disclaimer completo. Tali contenuti sono perciò forniti a scopo puramente informativo. Nello specifico, ti preghiamo di considerare che i contenuti del nostro servizio di trading online non rappresentano un sollecito né un'offerta ad operare sui mercati finanziari. Il trading su qualsiasi mercato finanziario comporta un notevole livello di rischio per il tuo capitale.
Tutto il materiale pubblicato sul nostro servizio di trading online è unicamente a scopo educativo e informativo, e non contiene (e non dovrebbe essere considerato come contenente) consigli e raccomandazioni di carattere finanziario, di trading o fiscale, né informazioni riguardanti i nostri prezzi di trading, offerte o solleciti riguardanti transazioni che possano coinvolgere strumenti finanziari, oppure promozioni finanziarie da te non richieste.
Tutti i contenuti di terze parti, oltre ai contenuti offerti da XM, siano essi opinioni, news, ricerca, analisi, prezzi, altre informazioni o link a siti di terzi presenti su questo sito, sono forniti "così com'è", e vanno considerati come commenti generali sui mercati; per questo motivo, non possono essere visti come consigli di investimento. Dato che tutti i contenuti sono intesi come ricerche di investimento, devi considerare e accettare che non sono stati preparati né creati seguendo i requisiti normativi pensati per promuovere l'indipendenza delle ricerche di investimento; per questo motivo, questi contenuti devono essere considerati come comunicazioni di marketing in base alle leggi e normative vigenti. Assicurati di avere letto e compreso pienamente la nostra Notifica sulla ricerca di investimento non indipendente e la nostra Informativa sul rischio riguardante le informazioni sopra citate; tali documenti sono consultabili qui.
