Bavarian Nordic seeks EU approval to extend mpox vaccine to adolescents
Adds background in paragraph 3 and 8, detail on trial in children in paragraph 7
COPENHAGEN, Aug 16 (Reuters) -Danish biotech Bavarian Nordic BAVA.CO said on Friday it had submitted data to the European Union's drug regulator for approval to extend the use of the company's mpox and smallpox vaccine to adolescents aged 12 to 17 years.
Mpox has been declared a global public health emergency by the World Health Organization, with children and adolescents being particularly vulnerable to the disease.
Global health officials on Thursday confirmed an infection with a new strain of the mpox virus in Sweden and linked it to a growing outbreak in Africa, in a sign it has started to spread outside the continent.
"Children and adolescents are disproportionally affected by mpox in the ongoing outbreak in Africa, highlighting the importance and urgency to broaden the access to vaccines and therapies for this vulnerable population," Bavarian CEO Paul Chaplin said in a statement.
Following the European Medicines Agency' review, the vaccine's marketing authorisation could be extended to include adolescents during the fourth quarter, the company said.
It is also preparing to conduct a clinical trial to assess the vaccine's safety in children aged 2-12 years, potentially extending its use further.
The trial, partially funded by the Coalition for Epidemic Preparedness Innovations, is scheduled to start in the Democratic Republic of Congo and Uganda later this year, Bavarian said.
There have been 27,000 cases and more than 1,100 deaths, mainly among children, in Congo since the current outbreak began in January 2023.
Reporting by Stine Jacobsen, editing by Terje Solsvik and Christina Fincher
Ultime news
Disclaimer: le entità di XM Group forniscono servizi di sola esecuzione e accesso al nostro servizio di trading online, che permette all'individuo di visualizzare e/o utilizzare i contenuti disponibili sul sito o attraverso di esso; non ha il proposito di modificare o espandere le proprie funzioni, né le modifica o espande. L'accesso e l'utilizzo sono sempre soggetti a: (i) Termini e condizioni; (ii) Avvertenza sui rischi e (iii) Disclaimer completo. Tali contenuti sono perciò forniti a scopo puramente informativo. Nello specifico, ti preghiamo di considerare che i contenuti del nostro servizio di trading online non rappresentano un sollecito né un'offerta ad operare sui mercati finanziari. Il trading su qualsiasi mercato finanziario comporta un notevole livello di rischio per il tuo capitale.
Tutto il materiale pubblicato sul nostro servizio di trading online è unicamente a scopo educativo e informativo, e non contiene (e non dovrebbe essere considerato come contenente) consigli e raccomandazioni di carattere finanziario, di trading o fiscale, né informazioni riguardanti i nostri prezzi di trading, offerte o solleciti riguardanti transazioni che possano coinvolgere strumenti finanziari, oppure promozioni finanziarie da te non richieste.
Tutti i contenuti di terze parti, oltre ai contenuti offerti da XM, siano essi opinioni, news, ricerca, analisi, prezzi, altre informazioni o link a siti di terzi presenti su questo sito, sono forniti "così com'è", e vanno considerati come commenti generali sui mercati; per questo motivo, non possono essere visti come consigli di investimento. Dato che tutti i contenuti sono intesi come ricerche di investimento, devi considerare e accettare che non sono stati preparati né creati seguendo i requisiti normativi pensati per promuovere l'indipendenza delle ricerche di investimento; per questo motivo, questi contenuti devono essere considerati come comunicazioni di marketing in base alle leggi e normative vigenti. Assicurati di avere letto e compreso pienamente la nostra Notifica sulla ricerca di investimento non indipendente e la nostra Informativa sul rischio riguardante le informazioni sopra citate; tali documenti sono consultabili qui.
