FDA authorizes Novavax's updated COVID vaccine targeting JN.1 strain
Updates shares in paragraph 3, adds company comment in paragraph 5
By Sriparna Roy
Aug 30 (Reuters) -The U.S. Food and Drug Administration on Friday granted emergency use authorization for an updated version of Novavax's NVAX.O COVID shot.
The updated vaccine is authorized for use in individuals 12 years of age and older and will target the JN.1 strain of the virus.
Shares of the company were up 9% in late afternoon trading.
"Today's authorization provides an additional COVID-19 vaccine option," said Peter Marks, director of the FDA's Center for Biologics Evaluation and Research.
Doses are on track to be available as early as the end of next week, the company said in an emailed response.
Earlier this month, the health regulator approved updated COVID-19 vaccines made by Pfizer PFE.N and Moderna MRNA.O targeting the KP.2 variant.
JN.1 was the dominant strain in the United States earlier this year. While it is no longer as prevalent, it is estimated to account for 0.2% of cases over a two-week period ended Aug. 31, the Centers for Disease Control and Prevention's data showed.
The KP.2 variant, on the other hand, is estimated to account for 3.1%, with KP.3.1.1 now becoming dominant at 42.2%.
In June, the health regulator had changed its strain recommendation for 2024-25 COVID-19 shots, as it asked manufacturers to update the new vaccines to target the KP.2 variant, if feasible, instead of the JN.1 lineage it sought to target earlier.
Novavax's traditional protein-based shot offers an alternative vaccine technology to those that are based on messenger RNA -Moderna's Spikevax and Comirnaty, which is jointly developed by Pfizer and BioNTech 22UAy.DE.
COVID-19-related hospitalizations and deaths have increased over the past three months in the United States. Demand for the shots, however, has fallen sharply since the peak of the pandemic.
Novavax expects overall demand for COVID vaccines in the United States to remain similar to last year, but anticipates its own performance to be better, it said earlier this month.
Reporting by Sriparna Roy in Bengaluru; Editing by Maju Samuel
Kapcsolódó eszközök
Legfrissebb hírek
Felelősségkizáró nyilatkozat: Az XM Group entitásai csak végrehajtási szolgáltatást és online kereskedési platformunkhoz való hozzáférést biztosítanak, ami lehetővé teszi, hogy a felhasználók megtekinthessék és/vagy felhasználhassák a honlapon vagy azon keresztül elérhető tartalmakat, amelyek nem módosíthatók és nem egészíthetők ki. A hozzáférés és felhasználás mindig a következők függvénye: (i) Felhasználási feltételek; (ii) Kockázati figyelmeztetés; valamint (iii) Teljes felelősségkizáró nyilatkozat. Az ilyen tartalmakat ezért csupán általános információként biztosítjuk. Külön felhívjuk figyelmét arra, hogy az online kereskedési platformunkon található tartalmak nem felhívások vagy ajánlatok tranzakciókba történő belépésre a pénzügyi piacokon. A pénzügyi piacokon folytatott kereskedés jelentős kockázattal jár a tőkéjére nézve.
Az online kereskedési platformunkon közzétett anyagok kizárólag oktatási / tájékoztatási célt szolgálnak, és nem tartalmaznak (nem tekinthető úgy, hogy tartalmaznak) pénzügyi, befektetési adóügyi vagy kereskedési tanácsokat vagy ajánlásokat, illetve kereskedési áraink jegyzékét, vagy bármilyen pénzügyi instrumentummal végrehajtott tranzakcióra vonatkozó ajánlatot vagy felhívást, vagy Önnek szóló kéretlen pénzügyi promóciókat.
Az ezen a honlapon szereplő, külső felektől származó, valamint az XM által készített tartalmak, például vélemények, hírek, kutatások, elemzések, árak és egyéb információk vagy külső felek oldalaira utaló hivatkozások „jelenlegi állapotukban”, általános piaci magyarázatként jelennek meg, és nem minősülnek befektetési tanácsnak. Amennyiben bármely tartalom befektetéssel kapcsolatos kutatásként értelmezhető, meg kell értenie és el kell fogadnia, hogy a tartalom nem a befektetéssel kapcsolatos kutatás függetlenségének előmozdítására szolgáló jogi követelmények szerint készült, következésképpen a vonatkozó törvények és jogszabályok szerint marketingkommunikációnak minősül. Kérjük, feltétlenül olvassa el és értse meg a fenti információkkal kapcsolatos „nem független befektetéskutatással kalcsolatos tájékoztatónkat” és a kockázati figyelmeztetésünket, amelyek itt érhetők el.
