US FDA approves Novartis' kidney disease drug
Adds background in paragraphs 6 to 10
By Sriparna Roy
Aug 7 (Reuters) -The U.S. Food and Drug Administration has approved the use of Novartis' NOVN.S drug to reduce excess protein in the urine of patients with a type of kidney disease, the health regulator's website showed on Wednesday.
The drug, Fabhalta, is already approved to treat adults with paroxysmal nocturnal hemoglobinuria, a rare blood disorder.
With the expanded approval, Novartis' drug entered the IgA nephropathy (IgAN) market and will compete with Swedish drugmaker Calliditas' CALTX.ST Tarpeyo and Travere Therapeutics' TVTX.O Filspari.
IgAN — which mostly affects young adults — occurs when clumps of antibodies are deposited in kidneys, causing inflammation that damages their tiny filtering units.
Guggenheim analyst Vamil Divan sees the IgAN market valuing at $10 billion over time as more treatments come to market.
The FDA's latest approval was based on a late-stage trial where Fabhalta showed a 43.8% reduction in proteinuria when compared to placebo.
Proteinuria is excess protein in the urine and can be a sign of the kidney failing to filter properly.
The Swiss drugmaker is also developing two other experimental drugs — zigakibart and atrasentan — for the treatment of IgAN.
The IgAN opportunity is much more tied with the other two drugs than Fabhalta, Divan had told Reuters before the FDA decision.
Otsuka 4768.T and Vera Therapeutics VERA.O are also working on treatments for the disease. In April, Vertex Pharmaceuticals VRTX.O had struck a $4.9 billion deal with Alpine Immune Sciences, gaining access to its experimental IgAN drug.
Reporting by Sriparna Roy and Christy Santhosh in Bengaluru; Editing by Shilpi Majumdar
Kapcsolódó eszközök
Legfrissebb hírek
Felelősségkizáró nyilatkozat: Az XM Group entitásai csak végrehajtási szolgáltatást és online kereskedési platformunkhoz való hozzáférést biztosítanak, ami lehetővé teszi, hogy a felhasználók megtekinthessék és/vagy felhasználhassák a honlapon vagy azon keresztül elérhető tartalmakat, amelyek nem módosíthatók és nem egészíthetők ki. A hozzáférés és felhasználás mindig a következők függvénye: (i) Felhasználási feltételek; (ii) Kockázati figyelmeztetés; valamint (iii) Teljes felelősségkizáró nyilatkozat. Az ilyen tartalmakat ezért csupán általános információként biztosítjuk. Külön felhívjuk figyelmét arra, hogy az online kereskedési platformunkon található tartalmak nem felhívások vagy ajánlatok tranzakciókba történő belépésre a pénzügyi piacokon. A pénzügyi piacokon folytatott kereskedés jelentős kockázattal jár a tőkéjére nézve.
Az online kereskedési platformunkon közzétett anyagok kizárólag oktatási / tájékoztatási célt szolgálnak, és nem tartalmaznak (nem tekinthető úgy, hogy tartalmaznak) pénzügyi, befektetési adóügyi vagy kereskedési tanácsokat vagy ajánlásokat, illetve kereskedési áraink jegyzékét, vagy bármilyen pénzügyi instrumentummal végrehajtott tranzakcióra vonatkozó ajánlatot vagy felhívást, vagy Önnek szóló kéretlen pénzügyi promóciókat.
Az ezen a honlapon szereplő, külső felektől származó, valamint az XM által készített tartalmak, például vélemények, hírek, kutatások, elemzések, árak és egyéb információk vagy külső felek oldalaira utaló hivatkozások „jelenlegi állapotukban”, általános piaci magyarázatként jelennek meg, és nem minősülnek befektetési tanácsnak. Amennyiben bármely tartalom befektetéssel kapcsolatos kutatásként értelmezhető, meg kell értenie és el kell fogadnia, hogy a tartalom nem a befektetéssel kapcsolatos kutatás függetlenségének előmozdítására szolgáló jogi követelmények szerint készült, következésképpen a vonatkozó törvények és jogszabályok szerint marketingkommunikációnak minősül. Kérjük, feltétlenül olvassa el és értse meg a fenti információkkal kapcsolatos „nem független befektetéskutatással kalcsolatos tájékoztatónkat” és a kockázati figyelmeztetésünket, amelyek itt érhetők el.
