Sanofi-Regeneron's Dupixent wins FDA's nod for 'smoker's lung'
Adds details on Dupixent in paragraphs 2 and 4, analyst estimates in paragraph 5, trial details in paragraph 8
By Sriparna Roy
Sept 27 (Reuters) -The U.S. Food and Drug Administration has approved Sanofi SASY.PA and Regeneron's REGN.O blockbuster drug Dupixent for patients with a chronic lung disease, commonly known as "smoker's lung", the companies said on Friday.
The health regulator has cleared the drug's use as an add-on treatment for some adults with inadequately controlled chronic obstructive pulmonary disease (COPD), a condition that progressively damages the lungs and causes restricted airflow.
Sanofi last year recorded a combined 10.72 billion euros ($11.94 billion) in sales for Dupixent, which is already used to treat immune system-related conditions such as asthma and eczema in the U.S. and other countries.
The company has said it expects the target COPD patient population eligible for the drug to be roughly 300,000 patients in the U.S. It has anticipated steeper growth in Dupixent sales in 2025 after the launch for COPD in the country.
Analysts on average expect Dupixent, by far Sanofi's best-selling drug, to generate more than 21 billion euros in revenue in 2030, according to estimates compiled by LSEG. BMO Capital Markets analyst Evan Seigerman in May estimated the drug's peak sales in COPD to reach $2.9 billion in the same year.
COPD, which is the fourth leading cause of death globally, is a lifelong condition that commonly affects cigarette smokers but can also be caused by air pollution and related occupational hazards.
In July, the European Union approved the use of the drug in patients who cannot be helped by standard inhaled treatments for the potentially deadly disease.
In late-stage trials, the drug significantly reduced the moderate or severe exacerbations and also helped to significantly improve lung function, compared to a placebo.
Shares of Regeneron were trading 2.5% higher in morning trade.
Reporting by Sriparna Roy in Bengaluru; Editing by Shilpi Majumdar and Sriraj Kalluvila
Kapcsolódó eszközök
Legfrissebb hírek
Felelősségkizáró nyilatkozat: Az XM Group entitásai csak végrehajtási szolgáltatást és online kereskedési platformunkhoz való hozzáférést biztosítanak, ami lehetővé teszi, hogy a felhasználók megtekinthessék és/vagy felhasználhassák a honlapon vagy azon keresztül elérhető tartalmakat, amelyek nem módosíthatók és nem egészíthetők ki. A hozzáférés és felhasználás mindig a következők függvénye: (i) Felhasználási feltételek; (ii) Kockázati figyelmeztetés; valamint (iii) Teljes felelősségkizáró nyilatkozat. Az ilyen tartalmakat ezért csupán általános információként biztosítjuk. Külön felhívjuk figyelmét arra, hogy az online kereskedési platformunkon található tartalmak nem felhívások vagy ajánlatok tranzakciókba történő belépésre a pénzügyi piacokon. A pénzügyi piacokon folytatott kereskedés jelentős kockázattal jár a tőkéjére nézve.
Az online kereskedési platformunkon közzétett anyagok kizárólag oktatási / tájékoztatási célt szolgálnak, és nem tartalmaznak (nem tekinthető úgy, hogy tartalmaznak) pénzügyi, befektetési adóügyi vagy kereskedési tanácsokat vagy ajánlásokat, illetve kereskedési áraink jegyzékét, vagy bármilyen pénzügyi instrumentummal végrehajtott tranzakcióra vonatkozó ajánlatot vagy felhívást, vagy Önnek szóló kéretlen pénzügyi promóciókat.
Az ezen a honlapon szereplő, külső felektől származó, valamint az XM által készített tartalmak, például vélemények, hírek, kutatások, elemzések, árak és egyéb információk vagy külső felek oldalaira utaló hivatkozások „jelenlegi állapotukban”, általános piaci magyarázatként jelennek meg, és nem minősülnek befektetési tanácsnak. Amennyiben bármely tartalom befektetéssel kapcsolatos kutatásként értelmezhető, meg kell értenie és el kell fogadnia, hogy a tartalom nem a befektetéssel kapcsolatos kutatás függetlenségének előmozdítására szolgáló jogi követelmények szerint készült, következésképpen a vonatkozó törvények és jogszabályok szerint marketingkommunikációnak minősül. Kérjük, feltétlenül olvassa el és értse meg a fenti információkkal kapcsolatos „nem független befektetéskutatással kalcsolatos tájékoztatónkat” és a kockázati figyelmeztetésünket, amelyek itt érhetők el.
