Amgen gets early win in Regeneron lawsuit over Eylea biosimilar
Adds reponse from Regeneron to Sept 23 story in paragraph 4, corrects company locations in paragraphs 8 and 9
By Blake Brittain
Sept 23 (Reuters) -Regeneron REGN.O cannot immediately block U.S. sales of rival Amgen's AMGN.O proposed copy of its blockbuster eye-care drug Eylea, a federal judge in West Virginia said on Monday.
Regeneron has accused Amgen's biosimilar version of Eylea of infringing dozens of its patents. U.S. District Judge Thomas Kleeh on Monday rejected Regeneron's request for a preliminary injunction against Amgen as it pursues the patent lawsuit.
Eylea earned Regeneron $5.89 billion in U.S. sales in 2023. Regeneron stock was down 4.6% when markets closed on Monday afternoon.
Regeneron said in a statement on Tuesday that it was disappointed with the decision, and that it has no effect on the company's successes in similar cases against makers of other proposed Eylea biosimilars.The company said in a court filing on Monday that it had appealed.
An Amgen spokesperson said in a statement that the company was pleased with the decision and will announce its timeline for launching its biosimilar Pavblu "in due course."
The judge's decision explaining his denial was issued under seal.
Biosimilars are versions of biologic drugs that are comparable to generics of traditional pharmaceuticals. Unlike traditional drugs, complex biologic drugs are made from living cells and cannot be copied exactly.
The U.S. Food and Drug Administration approved Thousand Oaks, California-based Amgen's biosimilar of Eylea last month.
Tarrytown, N.Y.-based Regeneron's Eylea can be used to treat eye diseases like macular degeneration, macular edema and retinopathy. The FDA first approved the drug in 2011.
Regeneron has sued several other competitors over their proposed Eylea biosimilars, and brought its lawsuit against Amgen in California federal court in January. The case was moved to West Virginia in April.
The case is Regeneron Pharmaceuticals Inc v. Amgen Inc, U.S. District Court for the Northern District of West Virginia, No. 1:24-cv-00039.
For Regeneron: David Berl, Ellen Oberwetter, Thomas Fletcher, Andrew Trask, Teagan Gregory, Shaun Mahaffy and Kathryn Kayali of Williams & Connolly; Elizabeth Stotland Weiswasser, Anish Desai, Natalie Kennedy and Christopher Pepe of Weil Gotshal & Manges; Andrew Goldsmith, Evan Leo and Jacob Hartman of Kellogg, Hansen, Todd, Figel & Frederick
For Amgen: Jeffrey Lamken of MoloLamken; John Labbe and Kevin Flowers of Marshall, Gerstein & Borun; Anthony Figg, Joseph Hynds, Jennifer Nock and Brett Postal of Rothwell, Figg, Ernst & Manbeck
Read more:
Regeneron asks US court to block Amgen's Eylea biosimilar
Reporting by Blake Brittain in Washington
Kapcsolódó eszközök
Legfrissebb hírek
Felelősségkizáró nyilatkozat: Az XM Group entitásai csak végrehajtási szolgáltatást és online kereskedési platformunkhoz való hozzáférést biztosítanak, ami lehetővé teszi, hogy a felhasználók megtekinthessék és/vagy felhasználhassák a honlapon vagy azon keresztül elérhető tartalmakat, amelyek nem módosíthatók és nem egészíthetők ki. A hozzáférés és felhasználás mindig a következők függvénye: (i) Felhasználási feltételek; (ii) Kockázati figyelmeztetés; valamint (iii) Teljes felelősségkizáró nyilatkozat. Az ilyen tartalmakat ezért csupán általános információként biztosítjuk. Külön felhívjuk figyelmét arra, hogy az online kereskedési platformunkon található tartalmak nem felhívások vagy ajánlatok tranzakciókba történő belépésre a pénzügyi piacokon. A pénzügyi piacokon folytatott kereskedés jelentős kockázattal jár a tőkéjére nézve.
Az online kereskedési platformunkon közzétett anyagok kizárólag oktatási / tájékoztatási célt szolgálnak, és nem tartalmaznak (nem tekinthető úgy, hogy tartalmaznak) pénzügyi, befektetési adóügyi vagy kereskedési tanácsokat vagy ajánlásokat, illetve kereskedési áraink jegyzékét, vagy bármilyen pénzügyi instrumentummal végrehajtott tranzakcióra vonatkozó ajánlatot vagy felhívást, vagy Önnek szóló kéretlen pénzügyi promóciókat.
Az ezen a honlapon szereplő, külső felektől származó, valamint az XM által készített tartalmak, például vélemények, hírek, kutatások, elemzések, árak és egyéb információk vagy külső felek oldalaira utaló hivatkozások „jelenlegi állapotukban”, általános piaci magyarázatként jelennek meg, és nem minősülnek befektetési tanácsnak. Amennyiben bármely tartalom befektetéssel kapcsolatos kutatásként értelmezhető, meg kell értenie és el kell fogadnia, hogy a tartalom nem a befektetéssel kapcsolatos kutatás függetlenségének előmozdítására szolgáló jogi követelmények szerint készült, következésképpen a vonatkozó törvények és jogszabályok szerint marketingkommunikációnak minősül. Kérjük, feltétlenül olvassa el és értse meg a fenti információkkal kapcsolatos „nem független befektetéskutatással kalcsolatos tájékoztatónkat” és a kockázati figyelmeztetésünket, amelyek itt érhetők el.
