US FDA pauses Novavax's trial of combo flu shot on safety concerns
Updates shares in paragraph 2
Oct 16 (Reuters) -The U.S. Food and Drug Administration has put Novavax's NVAX.O trial of an experimental COVID-flu vaccine combination on hold after one person who received the shot reported nerve damage, the company said on Wednesday.
Shares of the vaccine maker plunged about 20% to $10.13 in early trading.Novavax said it was working with the FDA to resolve the clinical hold on the trial of its combination shot and the standalone flu vaccine.
A participant enrolled in a mid-stage study of the vaccine reported symptoms of motor neuropathy, or damage to the nerve cells that control muscles or movement, last month.
The company said other trials of COVID-19 and flu vaccines had not shown any safety signal for motor neuropathy. It did not believe that it was established that the vaccine had caused the safety event, but was working to provide more information to the FDA.
"Our goal is to successfully resolve this matter and to start our Phase 3 trial as soon as possible," said Robert Walker, the company's chief medical officer.
Novavax's protein-based COVID vaccine is the biotech's only commercial product. The shot has failed to make a significant dent in the market share of early COVID-vaccine entrants such as Pfizer/BioNTech PFE.N, 22UAy.DE and Moderna MRNA.O.
In May, Novavax signed a licensing deal worth at least $1.2 billion with Sanofi, giving the U.S biotech firm much-needed liquidity. It also provided the French drugmaker a license to co-sell Novavax's vaccine in most countries and use the COVID shot along with its own flu vaccines to develop a combination shot.
Reporting by Bhanvi Satija and Leroy Leo in Bengaluru; Editing by Arun Koyyur and Anil D'Silva
संबंधित परिसंपत्तियाँ
ताजातरीन समाचार
अस्वीकरण: XM Group के सत्व केवल निष्पादन वाली सेवा और हमारी ऑनलाइन व्यापार सुविधा में पहुँच प्रदान करते हैं, ताकि व्यक्ति वेबसाइट पर या उसके जरिए उपलब्ध सामग्री को देख सके और/या उसका उपयोग कर सके। इसका प्रयोजन इसे बदलना या विस्तार देना नहीं है, न ही वह इसे बदलता या विस्तार देता है। इस तरह की पहुँच हमेशा ही निम्नलिखित के अधीन रहेगी: (1) नियम और शर्तें; (2) जोखिम चेतावनियाँ; और (3) पूर्ण अस्वीकरण। इसलिए ऐसी जानकारी सामान्य सूचना से अधिक कुछ भी नहीं है। विशेष रूप से, कृपया इससे अवगत रहें कि हमारी ऑनलाइन व्यापार सुविधा की सामग्रियाँ न तो किसी चीज का अनुरोध करती हैं, न ही वित्तीय बाजारों में प्रवेश करने की पेशकश ही करती हैं। किसी भी वित्तीय बाजार में व्यापार करने के साथ आपकी पूँजी को उल्लेखनीय जोखिम है।
हमारी ऑनलाइन व्यापार सुविधा में प्रकाशित सभी सामग्रियाँ शैक्षणिक/सूचनात्मक प्रयोजनों मात्र के लिए हैं, और इनमें वित्तीय, निवेश टैक्स या व्यापार सलाह और सुझाव नहीं हैं - न ही ऐसा समझना चाहिए कि इनमें ये सब हैं; न ही इनमें हमारी व्यापार कीमतों का अभिलेख है; न ही इनमें किसी वित्तीय उपकरण में लेन-देन करने का निमंत्रण या अनुरोध है; न ही ये आपको अवांछित वित्तयी प्रोमोशन पेश करती हैं।
इस वेबसाइट में मौजूद कोई भी तृतीय पक्षीय सामग्री, तथा XM द्वारा तैयार की गई सामग्रियाँ, जैसे: अभिप्राय, समाचार, अनुसंधान, विश्लेषण, कीमतें और अन्य सूचनाएँ या तृतीय पक्षों की साइटों के लिंक, "जैसा-है-वैसा" के आधार पर बाजार के बारे में सामान्य टिप्पणी के रूप में उपलब्ध कराई गई हैं, और वे निवेश हेतु सलाह नहीं हैं। जिस हद तक कीसी सामग्री को निवेश अनुसंधान मान लिया जाता है, उस हद तक आपको ध्यान में रखना होगा और इसे स्वीकार करना होगा कि वह सामग्री इस उद्देश्य से और निवेश अनुसंधान की स्वतंत्रता को बढ़ावा देने के लिए कानूनी आवश्यकताओं के मुताबिक, तैयार नहीं की गई है, और इसलिए उसे प्रासंगिक कानूनों और विनियमों के तहत विपणन संप्रेषण माना जाएगा। कृपया सुनिश्चित करें कि आपने गैर-आश्रित निवेश के बारे में हमारी सूचना को पढ़ और समझ लिया है। पीछे दी गई जानकारी के बारे में अनुसंधान और जोखिम चेतावनी यहाँ उपलब्ध है।
