Vertex sues US over fertility support program for Casgevy gene editing therapy
Adds OIG response
July 15 (Reuters) -Vertex Pharmaceuticals VRTX.O sued the U.S. Department of Health and Human Services on Monday, seeking a court declaration that a fertility support program for patients who are prescribed its gene editing therapy Casgevy does not violate federal anti-kickback laws.
Casgevy is approved for the treatment of two genetic disorders - sickle cell disease and transfusion-dependent beta-thalassemia - in the United States.
The treatment involves patients receiving high doses of chemotherapy, with infertility being a potential risk.
While fertility preservation methods such as freezing eggs and sperm banking are covered under commercial insurance plans, government-supported plans like Medicaid do not offer coverage.
Vertex offers financial support for some Casgevy patients who meet certain eligibility criteria.
The Office of Inspector General, named as one of the defendants in the lawsuit, had previously conveyed to the company that its program could violate anti-kickback laws as it "poses more than a low risk of fraud and abuse to federal health care programs".
The OIG declined to comment, whileother defendants in the lawsuit - the HHS, Secretary Xavier Becerra and Inspector General Christi Grimm - did not immediately respond to requests for comment.
Anti-kickback provisions prohibit "quid-pro-quo" transactions, in which remuneration, such as a bribe or kickback, is sought or offered to influence medical decisions.
Vertex said anti-kickback laws do not prohibit support such as the one its program provides.
The program "removes a financial or medical barrier to care and thereby allows patients to receive appropriately prescribed medical treatment," the company said in the court filing.
The lawsuit was filed in the federal court in Washington, D.C.
Reporting by Jonathan Stempel in New York and Bhanvi Satija in Bengaluru; Editing by Krishna Chandra Eluri
Actifs liés
Dernières actualités
Avertissement : Les entités de XM Group proposent à notre plateforme de trading en ligne un service d'exécution uniquement, autorisant une personne à consulter et/ou à utiliser le contenu disponible sur ou via le site internet, qui n'a pas pour but de modifier ou d'élargir cette situation. De tels accès et utilisation sont toujours soumis aux : (i) Conditions générales ; (ii) Avertissements sur les risques et (iii) Avertissement complet. Un tel contenu n'est par conséquent fourni que pour information générale. En particulier, sachez que les contenus de notre plateforme de trading en ligne ne sont ni une sollicitation ni une offre de participation à toute transaction sur les marchés financiers. Le trading sur les marchés financiers implique un niveau significatif de risques pour votre capital.
Tout le matériel publié dans notre Centre de trading en ligne est destiné à des fins de formation / d'information uniquement et ne contient pas – et ne doit pas être considéré comme contenant – des conseils et recommandations en matière de finance, de fiscalité des investissements ou de trading, ou un enregistrement de nos prix de trading ou une offre, une sollicitation, une transaction à propos de tout instrument financier ou bien des promotions financières non sollicitées à votre égard.
Tout contenu tiers, de même que le contenu préparé par XM, tels que les opinions, actualités, études, analyses, prix, autres informations ou liens vers des sites tiers contenus sur ce site internet sont fournis "tels quels", comme commentaires généraux sur le marché et ne constituent pas des conseils en investissement. Dans la mesure où tout contenu est considéré comme de la recherche en investissement, vous devez noter et accepter que le contenu n'a pas été conçu ni préparé conformément aux exigences légales visant à promouvoir l'indépendance de la recherche en investissement et, en tant que tel, il serait considéré comme une communication marketing selon les lois et réglementations applicables. Veuillez vous assurer que vous avez lu et compris notre Avis sur la recherche en investissement non indépendante et notre avertissement sur les risques concernant les informations susdites, qui peuvent consultés ici.
