US FDA puts Kezar Life Sciences' lupus treatment trial on hold after patient deaths
Adds background throughout
Oct 4 (Reuters) -The U.S. Food and Drug Administration has placed a clinical hold on Kezar Life Sciences' KZR.O trial of experimental drug for lupus, the company said on Friday.
The FDA's decision comes after the company said it had paused the mid-stage trial of the drug, zetomipzomib, to review safety data following the deaths of four patients, who were part of the trial in the Philippines and Argentina.
Kezar was testing the drug in patients with active lupus nephritis, which causes inflammation and damage in the kidneys due to a form of immune-related condition called lupus.
An independent study committee had recommended a pause on the trial, after it found that three of the fatalities showed a common pattern of symptoms and the deaths happened close to the time of dosing, while a non-fatal adverse event also showed a similar proximity to the dosing time.
The company said that a separate mid-stage trial testing zetomipzomib in patients with autoimmune hepatitis remains active and no serious adverse events have been reported so far.
Reporting by Mariam Sunny in Bengaluru; Editing by Mohammed Safi Shamsi
Dernières actualités
Avertissement : Les entités de XM Group proposent à notre plateforme de trading en ligne un service d'exécution uniquement, autorisant une personne à consulter et/ou à utiliser le contenu disponible sur ou via le site internet, qui n'a pas pour but de modifier ou d'élargir cette situation. De tels accès et utilisation sont toujours soumis aux : (i) Conditions générales ; (ii) Avertissements sur les risques et (iii) Avertissement complet. Un tel contenu n'est par conséquent fourni que pour information générale. En particulier, sachez que les contenus de notre plateforme de trading en ligne ne sont ni une sollicitation ni une offre de participation à toute transaction sur les marchés financiers. Le trading sur les marchés financiers implique un niveau significatif de risques pour votre capital.
Tout le matériel publié dans notre Centre de trading en ligne est destiné à des fins de formation / d'information uniquement et ne contient pas – et ne doit pas être considéré comme contenant – des conseils et recommandations en matière de finance, de fiscalité des investissements ou de trading, ou un enregistrement de nos prix de trading ou une offre, une sollicitation, une transaction à propos de tout instrument financier ou bien des promotions financières non sollicitées à votre égard.
Tout contenu tiers, de même que le contenu préparé par XM, tels que les opinions, actualités, études, analyses, prix, autres informations ou liens vers des sites tiers contenus sur ce site internet sont fournis "tels quels", comme commentaires généraux sur le marché et ne constituent pas des conseils en investissement. Dans la mesure où tout contenu est considéré comme de la recherche en investissement, vous devez noter et accepter que le contenu n'a pas été conçu ni préparé conformément aux exigences légales visant à promouvoir l'indépendance de la recherche en investissement et, en tant que tel, il serait considéré comme une communication marketing selon les lois et réglementations applicables. Veuillez vous assurer que vous avez lu et compris notre Avis sur la recherche en investissement non indépendante et notre avertissement sur les risques concernant les informations susdites, qui peuvent consultés ici.
