US FDA flags dosing risks from compounded versions of Novo's weight-loss drug
Adds background in paragraphs 3-7
July 26 (Reuters) -The U.S. Food and Drug Administration on Friday warned patients and doctors about dosing errors associated with compounded versions of Novo Nordisk's NOVOb.CO weight-loss and diabetes drugs.
The health regulator said it had received reports of adverse events, some requiring hospitalization, that may be related to overdoses due to patients incorrectly self-administering the compounded drug and healthcare providers miscalculating doses.
The FDA flagged the higher risk to patients from the use of compounded drugs, which may contain additional ingredients, and may contribute to potential medication errors. It urged healthcare providers and compounders to provide the appropriate syringe size and counsel patients on how to measure the dose.
Overdoses with these drugs could cause adverse effects including severe nausea, vomiting and low blood sugar levels.
The explosive demand has created a huge shortage and fueled a booming global market for cheaper versions, sometimes even counterfeits.
The FDA has also expressed serious concerns about the prevalence of fake versions of Novo's diabetes drug Ozempic and other drugs approved for weight loss, including Novo's Wegovy and Eli Lilly's LLY.N Zepbound.
Semaglutide, the key ingredient in Wegovy and Ozempic, belongs to the GLP-1 class of drugs, which work by helping control blood sugar levels and triggering a feeling of fullness.
Novo's Wegovy is available as single-dose pre-filled pens that deliver a preset dose for once weekly dosing, while Ozempic is available as multiple-dose pre-filled pens for single-patient use, designed for once-weekly dosing.
Reporting by Mariam Sunny in Bengaluru; Editing by Shinjini Ganguli and Sriraj Kalluvila
Últimas noticias
Descargo de responsabilidades: Cada una de las entidades de XM Group proporciona un servicio de solo ejecución y acceso a nuestra plataforma de trading online, permitiendo a una persona ver o usar el contenido disponible en o a través del sitio web, sin intención de cambiarlo ni ampliarlo. Dicho acceso y uso están sujetos en todo momento a: (i) Términos y Condiciones; (ii) Advertencias de riesgo; y (iii) Descargo completo de responsabilidades. Por lo tanto, dicho contenido se proporciona exclusivamente como información general. En particular, por favor tenga en cuenta que, los contenidos de nuestra plataforma de trading online no son ni solicitud ni una oferta para entrar a realizar transacciones en los mercados financieros. Operar en cualquier mercado financiero implica un nivel de riesgo significativo para su capital.
Todo el material publicado en nuestra plataforma de trading online tiene únicamente fines educativos/informativos y no contiene –y no debe considerarse que contenga– asesoramiento ni recomendaciones financieras, tributarias o de inversión, ni un registro de nuestros precios de trading, ni una oferta ni solicitud de transacción con instrumentos financieros ni promociones financieras no solicitadas.
Cualquier contenido de terceros, así como el contenido preparado por XM, como por ejemplo opiniones, noticias, investigaciones, análisis, precios, otras informaciones o enlaces a sitios de terceros que figuran en este sitio web se proporcionan “tal cual”, como comentarios generales del mercado y no constituyen un asesoramiento en materia de inversión. En la medida en que cualquier contenido se interprete como investigación de inversión, usted debe tener en cuenta y aceptar que dicho contenido no fue concebido ni elaborado de acuerdo con los requisitos legales diseñados para promover la independencia en materia de investigación de inversiones y, por tanto, se considera como una comunicación comercial en virtud de las leyes y regulaciones pertinentes. Por favor, asegúrese de haber leído y comprendido nuestro Aviso sobre investigación de inversión no independiente y advertencia de riesgo en relación con la información anterior, al que se puede acceder aquí.
