Getinge limits sale of heart devices in the US after FDA warning
May 15 (Reuters) -Sweden's Getinge GETIb.ST will limit sales of some of its heart products in the U.S., the medical equipment maker said late on Tuesday, after recent advice from the U.S. Food and Drug Administration (FDA) to move away from its devices.
"We have decided to immediately pause promotional activities of the Cardiohelp System and Cardiosave Intra-Aortic Balloon Pump in the U.S. until outstanding actions related to quality improvements have been addressed and approved," said CEO Mattias Perjos in a statement.
Getinge would limit sales of the two products in the U.S. to customers who had no available alternatives, it said.
The company has struggled to resolve quality problems with its heart pumps and with sterile packaging of products for heart-lung support systems, that have squeezed its margins and knocked its shares since the second quarter last year.
It now targets over 12% growth on average in its adjusted earnings per share (EPS) for 2024-2028, the company said, compared to its previous target for over 10% growth in EPS for 2022-2025.
Getinge said that until new products are approved and launched, its finances would be negatively affected, but that it was too early to have a "firm opinion on the exact extent" of the impact.
The maker of products for surgery, intensive care and sterilisation will host a capital markets call for investors on Wednesday.
Reporting by Greta Rosen Fondahn, editing by Terje Solsvik
Activos relacionados
Últimas noticias
Descargo de responsabilidades: Cada una de las entidades de XM Group proporciona un servicio de solo ejecución y acceso a nuestra plataforma de trading online, permitiendo a una persona ver o usar el contenido disponible en o a través del sitio web, sin intención de cambiarlo ni ampliarlo. Dicho acceso y uso están sujetos en todo momento a: (i) Términos y Condiciones; (ii) Advertencias de riesgo; y (iii) Descargo completo de responsabilidades. Por lo tanto, dicho contenido se proporciona exclusivamente como información general. En particular, por favor tenga en cuenta que, los contenidos de nuestra plataforma de trading online no son ni solicitud ni una oferta para entrar a realizar transacciones en los mercados financieros. Operar en cualquier mercado financiero implica un nivel de riesgo significativo para su capital.
Todo el material publicado en nuestra plataforma de trading online tiene únicamente fines educativos/informativos y no contiene –y no debe considerarse que contenga– asesoramiento ni recomendaciones financieras, tributarias o de inversión, ni un registro de nuestros precios de trading, ni una oferta ni solicitud de transacción con instrumentos financieros ni promociones financieras no solicitadas.
Cualquier contenido de terceros, así como el contenido preparado por XM, como por ejemplo opiniones, noticias, investigaciones, análisis, precios, otras informaciones o enlaces a sitios de terceros que figuran en este sitio web se proporcionan “tal cual”, como comentarios generales del mercado y no constituyen un asesoramiento en materia de inversión. En la medida en que cualquier contenido se interprete como investigación de inversión, usted debe tener en cuenta y aceptar que dicho contenido no fue concebido ni elaborado de acuerdo con los requisitos legales diseñados para promover la independencia en materia de investigación de inversiones y, por tanto, se considera como una comunicación comercial en virtud de las leyes y regulaciones pertinentes. Por favor, asegúrese de haber leído y comprendido nuestro Aviso sobre investigación de inversión no independiente y advertencia de riesgo en relación con la información anterior, al que se puede acceder aquí.
