US FDA approves Bristol Myers' schizophrenia drug
Shares up about 4% in extended trading
FDA approval for new type of schizophrenia treatment
Bristol prices drug at $1,850 a month
Adds shares in paragraph 4, pricing details in paragraph 5 and company comments in paragraphs 10-11
By Bhanvi Satija and Michael Erman
Sept 26 (Reuters) -The U.S. FDA approved Bristol Myers Squibb's BMY.N schizophrenia drug on Thursday, providing patients with a treatment option that reduces symptoms of the mental disorder without common side effects.
Bristol Myers obtained the drug Cobenfy, also known as KarXT, through its $14 billion takeover of Karuna Therapeutics last year. The drugmaker is banking on the treatment to help power growth as patents on its older cancer drug Revlimid and blood thinner Eliquis expire later this decade.
William Blair analysts expect $2.5 billion in U.S. sales for the drug by 2030. Bristol shares rose 4% in extended trading.
Bristol said it expects to make the drug available to patients by late October, at a list price of $1,850 a month or about $22,500 annually.
FDA's approval was based on data from two studies in which patients on the drug experienced a meaningful reduction in symptoms. The drug is the first approved antipsychotic that targets cholinergic receptors as opposed to dopamine receptors, which have long been the standard of care.
"So there is an unmet need still in the treatment of schizophrenia, particularly in patients who may show response to the positive symptoms but still have residual negative symptoms," said Alan Schatzberg, psychiatry professor at Stanford University School of Medicine.
Schatzberg said the drug could be a "game changer" for schizophrenia patients.
While antipsychotics that target dopamine receptors reduce symptoms of the disorder, their use also causes side effects such as tremors or involuntary movements and sleepiness.
Common side effects from Cobenfy in trials included vomiting, nausea, constipation among others. The FDA said Cobenfy should not be prescribed to patients with urinary retention, or those with moderate or severe kidney or liver disease.
Bristol expects 80% of the drug's patient population to be covered under Medicare and Medicaid insurance plans in the 12 to 18 months of its launch.
"Our focus is to ensure that all of these coverage decisions are made very quickly after launch, so we can have access for patients," said Chief Commercialization Officer Adam Lenkowsky.
The company expected to see significant utilization of the drug by the end of 2025, he added.
Currently approved antipsychotic drugs include Vanda Pharmaceuticals' VNDA.O Fanapt, AbbVie's ABBV.N Vraylar and generic drugs like olanzapine, quetiapine and aripiprazole, among others.
AbbVie is also developing newer drugs for the disease after its $8.7 billion takeover of Cerevel Therapeutics late last year. Reviva Pharmaceuticals RVPH.O, Neurocrine Biosciences NBIX.O and Celon Pharma CLNP.WA are also developing treatments for schizophrenia.
Schizophrenia causes persistent delusions and hallucinations and significantly impairs the way patients perceive reality.
Reporting by Puyaan Singh and Bhanvi Satija in Bengaluru and Michael Erman in New York; Editing by Krishna Chandra Eluri and Alan Barona
Τελευταία νέα
Δήλωση αποποίησης ευθύνης: Οι οντότητες του ομίλου XM Group παρέχουν υπηρεσίες σε βάση εκτέλεσης μόνο και η πρόσβαση στην ηλεκτρονική πλατφόρμα συναλλαγών μας που επιτρέπει στον ενδιαφερόμενο να δει ή/και να χρησιμοποιήσει το περιεχόμενο που είναι διαθέσιμο στην ιστοσελίδα μας ή μέσω αυτής, δε διαφοροποιεί ούτε επεκτείνει αυτές τις υπηρεσίες πέραν αυτού ούτε προορίζεται για κάτι τέτοιο. Η εν λόγω πρόσβαση και χρήση υπόκεινται σε: (i) Όρους και προϋποθέσεις, (ii) Προειδοποιήσεις κινδύνου και (iii) Πλήρη δήλωση αποποίησης ευθύνης. Ως εκ τούτου, το περιεχόμενο αυτό παρέχεται μόνο ως γενική πληροφόρηση. Λάβετε ιδιαιτέρως υπόψη σας ότι τα περιεχόμενα της ηλεκτρονικής πλατφόρμας συναλλαγών μας δεν αποτελούν παρότρυνση, ούτε προσφορά για να προβείτε σε οποιεσδήποτε συναλλαγές στις χρηματοπιστωτικές αγορές. Η πραγματοποίηση συναλλαγών στις χρηματοπιστωτικές αγορές ενέχει σημαντικό κίνδυνο για το κεφάλαιό σας.
Όλο το υλικό που δημοσιεύεται στην ηλεκτρονική πλατφόρμα συναλλαγών μας προορίζεται για εκπαιδευτικούς/ενημερωτικούς σκοπούς μόνο και δεν περιέχει, ούτε θα πρέπει να θεωρηθεί ότι περιέχει συμβουλές και συστάσεις χρηματοοικονομικές ή σε σχέση με φόρο επενδύσεων και την πραγματοποίηση συναλλαγών, ούτε αρχείο των τιμών διαπραγμάτευσής μας ούτε και προσφορά ή παρότρυνση για συναλλαγή οποιωνδήποτε χρηματοπιστωτικών μέσων ή ανεπιθύμητες προς εσάς προωθητικές ενέργειες.
Οποιοδήποτε περιεχόμενο τρίτων, καθώς και περιεχόμενο που εκπονείται από την ΧΜ, όπως απόψεις, ειδήσεις, έρευνα, αναλύσεις, τιμές, άλλες πληροφορίες ή σύνδεσμοι προς ιστότοπους τρίτων το οποίο περιέχεται σε αυτήν την ιστοσελίδα παρέχεται «ως έχει», ως γενικός σχολιασμός της αγοράς και δεν αποτελεί επενδυτική συμβουλή. Στον βαθμό που οποιοδήποτε περιεχόμενο ερμηνεύεται ως επενδυτική έρευνα, πρέπει να λάβετε υπόψη και να αποδεχτείτε ότι το περιεχόμενο δεν προοριζόταν και δεν έχει προετοιμαστεί σύμφωνα με τις νομικές απαιτήσεις που αποσκοπούν στην προώθηση της ανεξαρτησίας της επενδυτικής έρευνας και ως εκ τούτου, θα πρέπει να θεωρηθεί ως επικοινωνία μάρκετινγκ σύμφωνα με τους σχετικούς νόμους και κανονισμούς. Παρακαλούμε εξασφαλίστε ότι έχετε διαβάσει και κατανοήσει τη Γνωστοποίησή μας περί Μη ανεξάρτητης επενδυτικής έρευνας και την Προειδοποίηση ρίσκου όσον αφορά τις παραπάνω πληροφορίες, τις οποίες μπορείτε να βρείτε εδώ.
