Court weighs what US must prove in Regeneron kickback case
By Nate Raymond
July 22 (Reuters) -The U.S. Department of Justice on Monday urged a federal appeals court to overturn a judge's ruling that made it tougher for the government to win a lawsuit against Regeneron Pharmaceuticals REGN.O and prove the drugmaker engaged in an illegal kickback scheme.
Justice Department attorney Daniel Winik urged the Boston-based 1st U.S. Circuit Court of Appeals to overturn a ruling that would make it harder for the government to hold companies that pay kickbacks accountable under the False Claims Act.
He said that ruling was based on an interpretation of anti-kickback law that ran contrary to the goals of lawmakers who when amending the law in 2010 sought to strengthen the government's ability to pursue such claims, not weaken it.
"It really just defies logic," he said.
But some members of the three-judge panel appeared skeptical of his argument including U.S. Circuit Judge William Kayatta, who said the Justice Department was asking his court to look beyond the statute's plain text to what a few lawmakers said.
"What license do we have to delve into the statutory history on this?" he asked.
The False Claims Act allows the department and whistleblowers bringing cases on the government's behalf to sue companies to recover taxpayer funds paid out by government programs including Medicare and Medicaid based on false claims.
A separate law, the Anti-Kickback Statute, forbids paying kickbacks to generate healthcare business.
The Justice Department sued Regeneron in 2020 and accused it of using a charity that helps cover Medicare patients' drug costs as a means to pay kickbacks for using its expensive macular degeneration drug Eylea.
It alleged Regeneron funneled tens of millions of dollars through a patient assistance foundation to ensure virtually no one on Medicare had to pay co-pays, allowing it to boost sales of a drug that typically costs over $10,000 per year.
The lawsuit was filed as part of an industry-wide probe of drugmakers' financial support of patient assistance charities that has resulted in more than $1 billion in settlements with 12 drugmakers, four charities and one pharmacy.
But last year, Chief U.S. District Court Judge F. Dennis Saylor dealt the government a setback in agreeing with Regeneron that at trial the government would need to prove Medicare would not have paid for Eylea but-for any kickbacks patients received.
Saylor based his decision on a 2010 amendment to Anti-Kickback Statute that stated that any claim for services "resulting from" a violation of the kickback law constituted a false claim under the False Claims Act.
Winik during Monday's arguments acknowledged courts regularly read a phrase like "resulting from" as imposing a but-for standard to prove causation and that two other federal appeals courts have interpreted the law that way.
Paul Clement, Regeneron's lawyer, during Monday's arguments said that if Congress wanted to adopt a looser standard of legal liability, "the last words it would have used are 'resulting from."
Regeneron denies that its payments were kickbacks, and Clement said the government's case was based on "a pretty extravagant False Claims Act theory."
The case is United States v. Regeneron Pharmaceuticals, 1st U.S. Circuit Court of Appeals, No. 23-2086.
For the United States: Daniel Winik of the U.S. Department of Justice
For Regeneron: Paul Clement of Clement & Murphy
Read more:
Teva in talks to settle US lawsuit alleging MS drug kickbacks
U.S. claims Regeneron paid kickbacks via charity to boost expensive drug
Reporting by Nate Raymond in Boston
Σχετιζόμενα σύμβολα
Τελευταία νέα
Δήλωση αποποίησης ευθύνης: Οι οντότητες του ομίλου XM Group παρέχουν υπηρεσίες σε βάση εκτέλεσης μόνο και η πρόσβαση στην ηλεκτρονική πλατφόρμα συναλλαγών μας που επιτρέπει στον ενδιαφερόμενο να δει ή/και να χρησιμοποιήσει το περιεχόμενο που είναι διαθέσιμο στην ιστοσελίδα μας ή μέσω αυτής, δε διαφοροποιεί ούτε επεκτείνει αυτές τις υπηρεσίες πέραν αυτού ούτε προορίζεται για κάτι τέτοιο. Η εν λόγω πρόσβαση και χρήση υπόκεινται σε: (i) Όρους και προϋποθέσεις, (ii) Προειδοποιήσεις κινδύνου και (iii) Πλήρη δήλωση αποποίησης ευθύνης. Ως εκ τούτου, το περιεχόμενο αυτό παρέχεται μόνο ως γενική πληροφόρηση. Λάβετε ιδιαιτέρως υπόψη σας ότι τα περιεχόμενα της ηλεκτρονικής πλατφόρμας συναλλαγών μας δεν αποτελούν παρότρυνση, ούτε προσφορά για να προβείτε σε οποιεσδήποτε συναλλαγές στις χρηματοπιστωτικές αγορές. Η πραγματοποίηση συναλλαγών στις χρηματοπιστωτικές αγορές ενέχει σημαντικό κίνδυνο για το κεφάλαιό σας.
Όλο το υλικό που δημοσιεύεται στην ηλεκτρονική πλατφόρμα συναλλαγών μας προορίζεται για εκπαιδευτικούς/ενημερωτικούς σκοπούς μόνο και δεν περιέχει, ούτε θα πρέπει να θεωρηθεί ότι περιέχει συμβουλές και συστάσεις χρηματοοικονομικές ή σε σχέση με φόρο επενδύσεων και την πραγματοποίηση συναλλαγών, ούτε αρχείο των τιμών διαπραγμάτευσής μας ούτε και προσφορά ή παρότρυνση για συναλλαγή οποιωνδήποτε χρηματοπιστωτικών μέσων ή ανεπιθύμητες προς εσάς προωθητικές ενέργειες.
Οποιοδήποτε περιεχόμενο τρίτων, καθώς και περιεχόμενο που εκπονείται από την ΧΜ, όπως απόψεις, ειδήσεις, έρευνα, αναλύσεις, τιμές, άλλες πληροφορίες ή σύνδεσμοι προς ιστότοπους τρίτων το οποίο περιέχεται σε αυτήν την ιστοσελίδα παρέχεται «ως έχει», ως γενικός σχολιασμός της αγοράς και δεν αποτελεί επενδυτική συμβουλή. Στον βαθμό που οποιοδήποτε περιεχόμενο ερμηνεύεται ως επενδυτική έρευνα, πρέπει να λάβετε υπόψη και να αποδεχτείτε ότι το περιεχόμενο δεν προοριζόταν και δεν έχει προετοιμαστεί σύμφωνα με τις νομικές απαιτήσεις που αποσκοπούν στην προώθηση της ανεξαρτησίας της επενδυτικής έρευνας και ως εκ τούτου, θα πρέπει να θεωρηθεί ως επικοινωνία μάρκετινγκ σύμφωνα με τους σχετικούς νόμους και κανονισμούς. Παρακαλούμε εξασφαλίστε ότι έχετε διαβάσει και κατανοήσει τη Γνωστοποίησή μας περί Μη ανεξάρτητης επενδυτικής έρευνας και την Προειδοποίηση ρίσκου όσον αφορά τις παραπάνω πληροφορίες, τις οποίες μπορείτε να βρείτε εδώ.
