Pfizer's Oxbryta exit may hasten trials of rival experimental sickle cell drugs, analysts say
EMA raises concerns about deaths in Oxbryta trials
Shares of Agios and Fulcrum rise after Pfizer's decision
By Kashish Tandon and Christy Santhosh
Sept 26 (Reuters) -Pfizer's PFE.N decision late on Wednesday to withdraw its sickle cell disease treatment due to the risk of death could help speed up trials of new experimental rivals, Wall Street analysts said.
Oxbryta, one of at least six treatments for the disease, is mostly used in patients with mild-to-moderate symptoms. The drug received accelerated approved in the U.S. in 2019, requiring further trials to confirm the benefits.
In July, the European Medicines Agency posted online concerns about deaths in two of those trials. The regulator, after a meeting on Thursday to discuss the data, said that it had serious concerns about the safety. It recommended an immediate suspension of its authorization.
At least three Wall Street brokerages said the withdrawal could create an immediate need to accelerate trials of rival drugs for the inherited condition, including Agios Pharmaceuticals' AGIO.O mitapivat and Fulcrum Therapeutics' FULC.O pociredir.
Enrollment in an early-stage trial has been a hurdle for Fulcrum, said analysts at Leerink.
In case of Agios, it could create pressure on regulators to speed up the review, Piper Sandler analysts said.
If mitapivat shows benefit in reducing the painful episodes that mark the disease, "we anticipate this will enable an easier regulatory review, especially now considering the greater demands from patients who can no longer access Oxbryta," said Piper Sandler's Christopher J. Raymond.
Shares of Agios rose 4% while Fulcrum jumped more than 20% in early trading.
Two recently approved gene therapies - bluebird bio's BLUE.O Lyfgenia and Vertex Pharmaceuticals' VRTX.O and partner CRISPR Therapeutics' CRSP.BN Casgevy - are reserved for people with severe form of the disease.
The removal of Oxbryta likely leaves the vast majority of patients, who have mild-moderate symptoms, relying on chemotherapy medicine hydroxyurea, said Stifel analyst Dae Gon Ha on Thursday.
Sickle cell disease affects an estimated 100,000 people in the U.S., most of whom are Black.
The withdrawal is the latest headwind for Pfizer and its CEO Albert Bourla. Investors have punished the company as it navigates sharply dropping sales for its COVID vaccines and drugs, a weaker-than-hoped launch of its respiratory syncytial virus (RSV) vaccine and disappointing clinical data for an obesity pill it was developing.
Pfizer's shares were marginally down on Thursday. The stock is trading at around half its pandemic highs.
Oxbryta was the centerpiece of Pfizer's $5.4 billion buyout of Global Blood Therapeutics in 2022, one of a number of deals bankrolled by the pandemic-era windfall. It also picked up two other experimental sickle cell treatments, both of which remain in clinical trials, according to Pfizer's website.
In patients with the disease, red blood cells become sickle or crescent shaped and can cause strokes, organ damage and early death, as well as debilitating pain crises.
Reporting by Christy Santhosh and Kashish Tandon in Bengaluru; Additional reporting by Michael Erman in New Jersey; Editing by Sriraj Kalluvila
Ähnliche Finanzinstrumente
Neueste News
Rechtlicher Hinweis: Die Unternehmen der XM Group bieten Dienstleistungen ausschließlich zur Ausführung an sowie Zugang zu unserer Online-Handelsplattform. Durch diese können Personen die verfügbaren Inhalte auf oder über die Internetseite betrachten und/oder nutzen. Eine Änderung oder Erweiterung dieser Regelung ist nicht vorgesehen und findet nicht statt. Der Zugang wird stets geregelt durch folgende Vorschriften: (i) Allgemeine Geschäftsbedingungen; (ii) Risikowarnungen und (iii) Vollständiger rechtlicher Hinweis. Die bereitgestellten Inhalte sind somit lediglich als allgemeine Informationen zu verstehen. Bitte beachten Sie, dass die Inhalte auf unserer Online-Handelsplattform keine Aufforderung und kein Angebot zum Abschluss von Transaktionen auf den Finanzmärkten darstellen. Der Handel auf Finanzmärkten birgt ein hohes Risiko für Ihr eingesetztes Kapital.
Sämtliche Materialien, die auf unserer Online-Handelsplattform veröffentlicht sind, dienen ausschließlich dem Zweck der Weiterbildung und Information. Die Materialien beinhalten keine Beratung und Empfehlung im Hinblick auf Finanzen, Anlagesteuer oder Handel und sollten nicht als eine dahingehende Beratung und Empfehlung aufgefasst werden. Zudem enthalten die Materialien keine Aufzeichnungen unserer Handelspreise sowie kein Angebot und keine Aufforderung für jegliche Transaktionen mit Finanzinstrumenten oder unverlangte Werbemaßnahmen für Sie zum Thema Finanzen. Die Materialien sollten auch nicht dahingehend aufgefasst werden.
Alle Inhalte von Dritten und die von XM bereitgestellten Inhalte sowie die auf dieser Internetseite zur Verfügung gestellten Meinungen, Nachrichten, Forschungsergebnisse, Analysen, Kurse, sonstigen Informationen oder Links zu Seiten von Dritten werden ohne Gewähr bereitgestellt. Sie sind als allgemeine Kommentare zum Marktgeschehen zu verstehen und stellen keine Anlageberatung dar. Soweit ein Inhalt als Anlageforschung aufgefasst wird, müssen Sie beachten und akzeptieren, dass der Inhalt nicht in Übereinstimmung mit gesetzlichen Bestimmungen zur Förderung der Unabhängigkeit der Anlageforschung erstellt wurde. Somit ist der Inhalt als Werbemitteilung unter Beachtung der geltenden Gesetze und Vorschriften anzusehen. Bitte stellen Sie sicher, dass Sie unseren Hinweis auf die nicht unabhängige Anlageforschung und die Risikowarnung im Hinblick auf die vorstehenden Informationen gelesen und zur Kenntnis genommen haben, die Sie hier finden.
