US FDA flags dosing risks from compounded versions of Novo's weight-loss drug
Adds background in paragraphs 3-7
July 26 (Reuters) -The U.S. Food and Drug Administration on Friday warned patients and doctors about dosing errors associated with compounded versions of Novo Nordisk's NOVOb.CO weight-loss and diabetes drugs.
The health regulator said it had received reports of adverse events, some requiring hospitalization, that may be related to overdoses due to patients incorrectly self-administering the compounded drug and healthcare providers miscalculating doses.
The FDA flagged the higher risk to patients from the use of compounded drugs, which may contain additional ingredients, and may contribute to potential medication errors. It urged healthcare providers and compounders to provide the appropriate syringe size and counsel patients on how to measure the dose.
Overdoses with these drugs could cause adverse effects including severe nausea, vomiting and low blood sugar levels.
The explosive demand has created a huge shortage and fueled a booming global market for cheaper versions, sometimes even counterfeits.
The FDA has also expressed serious concerns about the prevalence of fake versions of Novo's diabetes drug Ozempic and other drugs approved for weight loss, including Novo's Wegovy and Eli Lilly's LLY.N Zepbound.
Semaglutide, the key ingredient in Wegovy and Ozempic, belongs to the GLP-1 class of drugs, which work by helping control blood sugar levels and triggering a feeling of fullness.
Novo's Wegovy is available as single-dose pre-filled pens that deliver a preset dose for once weekly dosing, while Ozempic is available as multiple-dose pre-filled pens for single-patient use, designed for once-weekly dosing.
Reporting by Mariam Sunny in Bengaluru; Editing by Shinjini Ganguli and Sriraj Kalluvila
Poslední novinky
Zřeknutí se odpovědnosti: Subjekty skupiny XM Group poskytují služby a přístup do naší online obchodní platformy v režimu „execution-only”, což osobám umožní prohlížet a/nebo použít obsah, dostupný zde nebo prostřednictvím webové stránky, který není určený ke změně nebo šíření. Na takový přístup a použití se vždy vztahují: (i) Všeobecné obchodní podmínky; (ii) Upozornění na rizika; a (iii) Úplné zřeknutí se odpovědnosti. Takový obsah je proto poskytovaný pouze jako obecné informace. Mějte především na paměti, že obsah naší online obchodní platformy není ani žádostí, ani nabídkou vstupu do jakýchkoliv transakcí na finančních trzích. Obchodování na jakémkoliv finančním trhu zahrnuje významnou úroveň rizika pro váš kapitál.
Veškerý materiál, zveřejněný na naší online obchodní platformě, je určený pouze pro vzdělávací/informační účely a neobsahuje ani by neměl být považovaný za finanční, investiční, daňové nebo obchodní rady a doporučení, ani záznamy o našich obchodních cenách, nebo nabídku transakce s jakýmikoliv finančními instrumenty, či nevyžádadnou propagaci pro vaši osobu.
Jakýkoliv obsah třetích stran a také obsah, připravený společností XM, jako jsou názory, novinky, výzkum, analýzy, ceny, další informace nebo odkazy na webové stránky třetích stran, které jsou zobrazeny na tomto webu, jsou poskytovány v neupravené verzi jako obecný tržní komentář, a nepředstavují investiční radu. Pokud je jakýkoliv obsah uváděný jako investiční výzkum, musíte si uvědomit a přijmout, že tento obsah nebyl určený a nebyl připravený v souladu se zákonnými požadavky, vytvořenými pro podporu nezávislosti investičního výzkumu, a jako takový by měl být podle příslušných zákonů a předpisu považovaný pouze za marketingovou komunikaci. Ujistěte se, že jste si přečetli a plně rozumíte našemu Oznámení o seznámení se s riziky a investičním výzkumu, který není nezávislý, týkající se výše uvedených informací, a ke kterým lze přejít zde.
