US FDA approves injectable version of Roche's multiple sclerosis therapy
Adds price and availability in paragraph 4
Sept 13 (Reuters) -The U.S. Food and Drug Administration on Friday approved Roche's ROG.S under-the-skin injection to treat patients with multiple sclerosis.
The subcutaneous or under-the-skin therapy called Ocrevus Zunovo has the potential to expand treatment options to centers unable to administer the IV version.
The therapy is already approved as an IV infusion for multiple sclerosis under the brand name Ocrevus, which is given twice a year. The subcutaneous version is a 10-minute injection also given twice a year.
The company expects Ocrevus Zunovo to be available from early October, with the annual list price at parity with Ocrevus IV in the U.S.
Ocrevus is used to treat patients with relapsing multiple sclerosis (RMS) and primary progressive multiple sclerosis.
Multiple sclerosis is a condition that occurs when the immune system attacks the brain and spinal cord. The company estimates that the disease affects more than 2.9 million people worldwide.
The approval was based on data from a late-stage study that showed no significant difference in Ocrevus levels in the blood when administered subcutaneously.
The subcutaneous formulation, which received marketing authorization from the European Commission in June, combines Ocrevus with Halozyme Therapeutics' HALO.O drug delivery technology, which allows the therapy to be rapidly dispersed and absorbed into the bloodstream.
Ocrevus is a monoclonal antibody designed to target CD20-positive B cells, a specific type of immune cell thought to be a key contributor to nerve cell damage.
More than 350,000 people with multiple sclerosis have been treated with Ocrevus IV globally, according to Roche. The IV formulation of Ocrevus recorded sales of 6.38 billion Swiss francs ($7.52 billion) in 2023.
Other approved treatments for RMS include Novartis' NOVN.S Kesimpta, given as a monthly injection, and Biogen's BIIB.O Tysabri, administered as an IV infusion every four weeks.
($1 = 0.8481 Swiss francs)
Reporting by Sneha S K, Sruthi Narasimha Chari and Puyaan Singh in Bengaluru; Editing by Shilpi Majumdar and Vijay Kishore
Související aktiva
Poslední novinky
Zřeknutí se odpovědnosti: Subjekty skupiny XM Group poskytují služby a přístup do naší online obchodní platformy v režimu „execution-only”, což osobám umožní prohlížet a/nebo použít obsah, dostupný zde nebo prostřednictvím webové stránky, který není určený ke změně nebo šíření. Na takový přístup a použití se vždy vztahují: (i) Všeobecné obchodní podmínky; (ii) Upozornění na rizika; a (iii) Úplné zřeknutí se odpovědnosti. Takový obsah je proto poskytovaný pouze jako obecné informace. Mějte především na paměti, že obsah naší online obchodní platformy není ani žádostí, ani nabídkou vstupu do jakýchkoliv transakcí na finančních trzích. Obchodování na jakémkoliv finančním trhu zahrnuje významnou úroveň rizika pro váš kapitál.
Veškerý materiál, zveřejněný na naší online obchodní platformě, je určený pouze pro vzdělávací/informační účely a neobsahuje ani by neměl být považovaný za finanční, investiční, daňové nebo obchodní rady a doporučení, ani záznamy o našich obchodních cenách, nebo nabídku transakce s jakýmikoliv finančními instrumenty, či nevyžádadnou propagaci pro vaši osobu.
Jakýkoliv obsah třetích stran a také obsah, připravený společností XM, jako jsou názory, novinky, výzkum, analýzy, ceny, další informace nebo odkazy na webové stránky třetích stran, které jsou zobrazeny na tomto webu, jsou poskytovány v neupravené verzi jako obecný tržní komentář, a nepředstavují investiční radu. Pokud je jakýkoliv obsah uváděný jako investiční výzkum, musíte si uvědomit a přijmout, že tento obsah nebyl určený a nebyl připravený v souladu se zákonnými požadavky, vytvořenými pro podporu nezávislosti investičního výzkumu, a jako takový by měl být podle příslušných zákonů a předpisu považovaný pouze za marketingovou komunikaci. Ujistěte se, že jste si přečetli a plně rozumíte našemu Oznámení o seznámení se s riziky a investičním výzkumu, který není nezávislý, týkající se výše uvedených informací, a ke kterým lze přejít zde.
