US FDA approves Eli Lilly's drug for eczema
Adds details on disease in paragraph 3, patient population in paragraph 6, other treatments in paragraphs 7-8, details on drug in paragraphs 8-9
Sept 13 (Reuters) -Eli Lilly LLY.N said on Friday the U.S. Food and Drug Administration approved its eczema drug for use in adults and children above 12 years old.
The drug, which is an injectable medicine and branded Ebglyss, will be available in the next few weeks, the company said.
Eczema, also known as atopic dermatitis, is an inflammatory skin condition that can cause itching, rashes and dry patches.
The FDA's approval was based on three studies involving over 1,000 patients with moderate-to-severe eczema who were unable to control their symptoms with topical medicines or other systemic treatments, Eli Lilly said.
Last year, the regulator had declined to approve the drug due to certain findings during an inspection of a contract manufacturer.
Nearly 16.5 million adults in the U.S. have eczema, according to the National Eczema Association.
Eczema has multiple treatments available, including AbbVie's ABBV.N Rinvoq, Pfizer's PFE.N Cibinqo, Sanofi SASY.PA and Regeneron's REGN.O Dupixent as well as some generic drugs such as cetirizine.
Unlike Dupixent, which has to be dosed twice a month for adults, Ebglyss can be dosed once-monthly, which is "viewed as attractive by experts and likely also patients," Jefferies analyst Lucy Codrington wrote in a note last year.
The drug is already approved for use in Europe and Japan, with additional markets expected later this year, the company said.
Ebglyss is a monoclonal antibody that selectively targets and neutralizes the IL-13 protein that causes progression of eczema.
Reporting by Puyaan Singh in Bengaluru; Editing by Krishna Chandra Eluri
Související aktiva
Poslední novinky
Zřeknutí se odpovědnosti: Subjekty skupiny XM Group poskytují služby a přístup do naší online obchodní platformy v režimu „execution-only”, což osobám umožní prohlížet a/nebo použít obsah, dostupný zde nebo prostřednictvím webové stránky, který není určený ke změně nebo šíření. Na takový přístup a použití se vždy vztahují: (i) Všeobecné obchodní podmínky; (ii) Upozornění na rizika; a (iii) Úplné zřeknutí se odpovědnosti. Takový obsah je proto poskytovaný pouze jako obecné informace. Mějte především na paměti, že obsah naší online obchodní platformy není ani žádostí, ani nabídkou vstupu do jakýchkoliv transakcí na finančních trzích. Obchodování na jakémkoliv finančním trhu zahrnuje významnou úroveň rizika pro váš kapitál.
Veškerý materiál, zveřejněný na naší online obchodní platformě, je určený pouze pro vzdělávací/informační účely a neobsahuje ani by neměl být považovaný za finanční, investiční, daňové nebo obchodní rady a doporučení, ani záznamy o našich obchodních cenách, nebo nabídku transakce s jakýmikoliv finančními instrumenty, či nevyžádadnou propagaci pro vaši osobu.
Jakýkoliv obsah třetích stran a také obsah, připravený společností XM, jako jsou názory, novinky, výzkum, analýzy, ceny, další informace nebo odkazy na webové stránky třetích stran, které jsou zobrazeny na tomto webu, jsou poskytovány v neupravené verzi jako obecný tržní komentář, a nepředstavují investiční radu. Pokud je jakýkoliv obsah uváděný jako investiční výzkum, musíte si uvědomit a přijmout, že tento obsah nebyl určený a nebyl připravený v souladu se zákonnými požadavky, vytvořenými pro podporu nezávislosti investičního výzkumu, a jako takový by měl být podle příslušných zákonů a předpisu považovaný pouze za marketingovou komunikaci. Ujistěte se, že jste si přečetli a plně rozumíte našemu Oznámení o seznámení se s riziky a investičním výzkumu, který není nezávislý, týkající se výše uvedených informací, a ke kterým lze přejít zde.
