Sanofi, AstraZeneca win US approval for RSV therapy manufacturing line
Adds details on supply in paragraphs 4 and 6, background throughout
Sept 16 (Reuters) -Sanofi SASY.PA and partner AstraZeneca AZN.L have received approval from the U.S. Food and Drug Administration for a manufacturing line for their preventive respiratory syncytial virus (RSV) therapy, the French drugmaker said on Monday.
The expanded capacity will help the drugmakers meet the demand for Beyfortus ahead of the RSV season. The therapy was in tight supply last year.
The U.S. health regulator greenlit the injected antibody therapy in July last year to prevent RSV in infants and toddlers.
The company said injection doses of the therapy are ready to be shipped, which will improve supply for the Northern Hemisphere ahead of the 2024-2025 RSV season.
Sanofi did not immediately respond to a Reuters request for comment on when the filling line was approved.
The company said it is shipping 50mg and 100mg doses of Beyfortus to the United States to help ensure a majority of the doses are available.
RSV is a common respiratory virus that infects the nose, throat, and lungs.
It is a leading cause of hospitalization among infants, affecting two out of three infants during their first year of life.
Reporting by Sriparna Roy in Bengaluru; Editing by Shreya Biswas
Související aktiva
Poslední novinky
Zřeknutí se odpovědnosti: Subjekty skupiny XM Group poskytují služby a přístup do naší online obchodní platformy v režimu „execution-only”, což osobám umožní prohlížet a/nebo použít obsah, dostupný zde nebo prostřednictvím webové stránky, který není určený ke změně nebo šíření. Na takový přístup a použití se vždy vztahují: (i) Všeobecné obchodní podmínky; (ii) Upozornění na rizika; a (iii) Úplné zřeknutí se odpovědnosti. Takový obsah je proto poskytovaný pouze jako obecné informace. Mějte především na paměti, že obsah naší online obchodní platformy není ani žádostí, ani nabídkou vstupu do jakýchkoliv transakcí na finančních trzích. Obchodování na jakémkoliv finančním trhu zahrnuje významnou úroveň rizika pro váš kapitál.
Veškerý materiál, zveřejněný na naší online obchodní platformě, je určený pouze pro vzdělávací/informační účely a neobsahuje ani by neměl být považovaný za finanční, investiční, daňové nebo obchodní rady a doporučení, ani záznamy o našich obchodních cenách, nebo nabídku transakce s jakýmikoliv finančními instrumenty, či nevyžádadnou propagaci pro vaši osobu.
Jakýkoliv obsah třetích stran a také obsah, připravený společností XM, jako jsou názory, novinky, výzkum, analýzy, ceny, další informace nebo odkazy na webové stránky třetích stran, které jsou zobrazeny na tomto webu, jsou poskytovány v neupravené verzi jako obecný tržní komentář, a nepředstavují investiční radu. Pokud je jakýkoliv obsah uváděný jako investiční výzkum, musíte si uvědomit a přijmout, že tento obsah nebyl určený a nebyl připravený v souladu se zákonnými požadavky, vytvořenými pro podporu nezávislosti investičního výzkumu, a jako takový by měl být podle příslušných zákonů a předpisu považovaný pouze za marketingovou komunikaci. Ujistěte se, že jste si přečetli a plně rozumíte našemu Oznámení o seznámení se s riziky a investičním výzkumu, který není nezávislý, týkající se výše uvedených informací, a ke kterým lze přejít zde.
