Novo Nordisk is aware of 10 deaths from compounded weight-loss drug copies
Adds details, background from paragraph 3
By Maggie Fick and Jacob Gronholt-Pedersen
LONDON, Nov 6 (Reuters) -Novo Nordisk NOVOb.CO is aware of 100 hospitalizations and 10 deaths resulting from people taking compounded copies of its popular weight-loss and diabetes drugs, the drugmaker's finance chief said on Wednesday.
Chief Financial Officer Karsten Munk Knudsen told a media briefing after the company released third-quarter results that the company had been looking at "a number of compounded products in the market and identified multiple safety concerns" as well as the reports of hospitalizations and deaths.
Last month, Novo Nordisk asked the U.S. FDA to ban compounding pharmacies from making copycat versions of Wegovy and Ozempic, which it said were too complex for those manufacturers to produce safely.
U.S. regulations allow compounders to copy brand-name medicines that are in short supply by combining, mixing or altering drug ingredients to meet demand. Wegovy and Ozempic, both known chemically as semaglutide, were until recently in shortage in the U.S.
Although all dose strengths of Ozempic and Wegovy are now listed as "available" on the FDA website, the drugs remain on the agency's shortages list.
This was a result of significant investments to expand its manufacturing capacity and "ongoing communication" with the FDA, the company said at the time.
"This is an ongoing dialogue with the FDA. I don't want to speculate today whether we're completely off the shortages list, but this is a first step and we're hopeful that we'll be getting off in future," Knudsen told the media briefing on Wednesday.
He said that is important because if a product is not on the shortages list, there are limitations for compounding pharmacies making copycat versions.
Knudsen reiterated that Novo Nordisk is "highly concerned about product safety" and that is why it is focused on compounded products in the market and related safety concerns.
Reporting by Maggie Fick; Editing by Jan Harvey, Emelia Sithole-Matarise and Louise Heavens
Poslední novinky
Zřeknutí se odpovědnosti: Subjekty skupiny XM Group poskytují služby a přístup do naší online obchodní platformy v režimu „execution-only”, což osobám umožní prohlížet a/nebo použít obsah, dostupný zde nebo prostřednictvím webové stránky, který není určený ke změně nebo šíření. Na takový přístup a použití se vždy vztahují: (i) Všeobecné obchodní podmínky; (ii) Upozornění na rizika; a (iii) Úplné zřeknutí se odpovědnosti. Takový obsah je proto poskytovaný pouze jako obecné informace. Mějte především na paměti, že obsah naší online obchodní platformy není ani žádostí, ani nabídkou vstupu do jakýchkoliv transakcí na finančních trzích. Obchodování na jakémkoliv finančním trhu zahrnuje významnou úroveň rizika pro váš kapitál.
Veškerý materiál, zveřejněný na naší online obchodní platformě, je určený pouze pro vzdělávací/informační účely a neobsahuje ani by neměl být považovaný za finanční, investiční, daňové nebo obchodní rady a doporučení, ani záznamy o našich obchodních cenách, nebo nabídku transakce s jakýmikoliv finančními instrumenty, či nevyžádadnou propagaci pro vaši osobu.
Jakýkoliv obsah třetích stran a také obsah, připravený společností XM, jako jsou názory, novinky, výzkum, analýzy, ceny, další informace nebo odkazy na webové stránky třetích stran, které jsou zobrazeny na tomto webu, jsou poskytovány v neupravené verzi jako obecný tržní komentář, a nepředstavují investiční radu. Pokud je jakýkoliv obsah uváděný jako investiční výzkum, musíte si uvědomit a přijmout, že tento obsah nebyl určený a nebyl připravený v souladu se zákonnými požadavky, vytvořenými pro podporu nezávislosti investičního výzkumu, a jako takový by měl být podle příslušných zákonů a předpisu považovaný pouze za marketingovou komunikaci. Ujistěte se, že jste si přečetli a plně rozumíte našemu Oznámení o seznámení se s riziky a investičním výzkumu, který není nezávislý, týkající se výše uvedených informací, a ke kterým lze přejít zde.
