FDA asks Texas court to shut down 19 vaccine records lawsuit
Adds comment from FDA, plaintiff in paragraphs 7-9
By Mike Scarcella
Oct 18 (Reuters) -The U.S. Food and Drug Administration has asked a federal judge in Texas to throw out a public records lawsuit related to COVID-19 vaccines, arguing that it has already spent more than $3.5 million to produce more than 1 million documents in the case.
The FDA in a filing on Thursday defended the adequacy of the records it provided in the lawsuit, which was filed by scientists who wanted to see licensing information that the agency relied on to approve the Pfizer-BioNTech coronavirus vaccine.
The lawsuit, filed in late 2021, attracted widespread attention after the FDA said early on that it could take decades to process and disclose records to Public Health and Medical Professionals for Transparency, the group that brought the case.
The public records lawsuit said that “the medical and scientific community and the public have a substantial interest in reviewing the data and information underlying the FDA’s approval of the Pfizer Vaccine.”
It said the requested data would help resolve questions about the FDA’s review process.
U.S. District Judge Mark Pittman in an order in early 2022 set an accelerated time frame for the FDA, calling the group's Freedom of Information Act request an issue “of paramount public importance.”
The FDA declined to comment.
Aaron Siri, a lawyer for Public Health and Medical Professionals for Transparency, in a statement on Friday said the fight for records was not over.
“Despite years of litigation, and the Court’s order to produce all clinical trial documents, FDA continues to improperly withhold over a million pages of trial documents," Siri said.
The agency at one point was producing 55,000 pages of records every 30 days in response to court orders in the lawsuit. It said in Thursday's filing seeking to close the case that it set up “unprecedented and extraordinary operations” to comply with Pittman’s directives.
Public Health and Medical Professionals for Transparency, whose members include professors and scientists from Yale, Harvard, UCLA and Brown, has posted thousands of records on its website.
Lawyers for the group said in a recent court filing that they would waive any further challenge to redactions that the FDA made in the more than 1.2 million documents released as part of the lawsuit.
The adequacy of the FDA’s search for records is the remaining contested issue in the lawsuit.
The FDA said it conducted a “reasonable and adequate search for responsive records.” The group is due to respond to the FDA by Nov. 7.
The case is Public Health and Medical Professionals for Transparency v. U.S. Food and Drug Administration, U.S. District Court for the Northern District of Texas, No. 4:21-cv-01058-P.
For plaintiff: Aaron Siri and ElizabethBrehm of Siri & Glimstad
For defendant: Andrew Freidah of the U.S. Justice Department
Read more:
Pfizer pushes to intervene in lawsuit seeking COVID vaccine information from FDA
‘Paramount importance’: Judge orders FDA to hasten release of Pfizer vaccine docs
Wait what? FDA wants 55 years to process FOIA request over vaccine data
Reporting by Mike Scarcella
Související aktiva
Poslední novinky
Zřeknutí se odpovědnosti: Subjekty skupiny XM Group poskytují služby a přístup do naší online obchodní platformy v režimu „execution-only”, což osobám umožní prohlížet a/nebo použít obsah, dostupný zde nebo prostřednictvím webové stránky, který není určený ke změně nebo šíření. Na takový přístup a použití se vždy vztahují: (i) Všeobecné obchodní podmínky; (ii) Upozornění na rizika; a (iii) Úplné zřeknutí se odpovědnosti. Takový obsah je proto poskytovaný pouze jako obecné informace. Mějte především na paměti, že obsah naší online obchodní platformy není ani žádostí, ani nabídkou vstupu do jakýchkoliv transakcí na finančních trzích. Obchodování na jakémkoliv finančním trhu zahrnuje významnou úroveň rizika pro váš kapitál.
Veškerý materiál, zveřejněný na naší online obchodní platformě, je určený pouze pro vzdělávací/informační účely a neobsahuje ani by neměl být považovaný za finanční, investiční, daňové nebo obchodní rady a doporučení, ani záznamy o našich obchodních cenách, nebo nabídku transakce s jakýmikoliv finančními instrumenty, či nevyžádadnou propagaci pro vaši osobu.
Jakýkoliv obsah třetích stran a také obsah, připravený společností XM, jako jsou názory, novinky, výzkum, analýzy, ceny, další informace nebo odkazy na webové stránky třetích stran, které jsou zobrazeny na tomto webu, jsou poskytovány v neupravené verzi jako obecný tržní komentář, a nepředstavují investiční radu. Pokud je jakýkoliv obsah uváděný jako investiční výzkum, musíte si uvědomit a přijmout, že tento obsah nebyl určený a nebyl připravený v souladu se zákonnými požadavky, vytvořenými pro podporu nezávislosti investičního výzkumu, a jako takový by měl být podle příslušných zákonů a předpisu považovaný pouze za marketingovou komunikaci. Ujistěte se, že jste si přečetli a plně rozumíte našemu Oznámení o seznámení se s riziky a investičním výzkumu, který není nezávislý, týkající se výše uvedených informací, a ke kterým lze přejít zde.
