EU approves Sanofi's Dupixent for 'smoker's lungs'
July 3 (Reuters) -Sanofi SASY.PA and partner Regeneron REGN.O on Wednesday won European Union approval for wider use of their Dupixent injection in patients with a chronic lung disease, a rare case of the EU clearing a drug faster than the United States.
The EU Commission approved Dupixent to treat chronic obstructive pulmonary disease (COPD) in patients that cannot be helped by standard inhaled drugs, Sanofi said in a statement, following a recommendation by the European Medicines Agency (EMA) at the end of May.
The debilitating disease is also known as 'smoker's lungs' because in western countries it primarily affects cigarette smokers.
For its part, the U.S. Food and Drug Administration (FDA) in May pushed back the deadline for reviewing Dupixent in COPD by three months to Sept. 27 as it demanded additional efficacy data.
The potentially deadly disease, which causes restricted airflow and breathing problems, affects nearly 16 million U.S. adults and over 35 million people in Europe, according to government data.
French drugmaker Sanofi said in April it expects the target patient population eligible for the drug to be roughly 300,000 patients in the U.S. alone.
In Europe, the final decision rests with the European Commission, which usually follows EMA's guidance.
The drug is already approved in many countries for various immune system-related conditions like asthma and eczema.
Sanofi reported 10.7 billion euros in 2023 Dupixent revenues, which includes Regeneron's share, and has forecast about 13 billion euros for this year.
($1 = 0.9215 euros)
Reporting by Ludwig Burger;
Editing by GV De Clercq
Související aktiva
Poslední novinky
Zřeknutí se odpovědnosti: Subjekty skupiny XM Group poskytují služby a přístup do naší online obchodní platformy v režimu „execution-only”, což osobám umožní prohlížet a/nebo použít obsah, dostupný zde nebo prostřednictvím webové stránky, který není určený ke změně nebo šíření. Na takový přístup a použití se vždy vztahují: (i) Všeobecné obchodní podmínky; (ii) Upozornění na rizika; a (iii) Úplné zřeknutí se odpovědnosti. Takový obsah je proto poskytovaný pouze jako obecné informace. Mějte především na paměti, že obsah naší online obchodní platformy není ani žádostí, ani nabídkou vstupu do jakýchkoliv transakcí na finančních trzích. Obchodování na jakémkoliv finančním trhu zahrnuje významnou úroveň rizika pro váš kapitál.
Veškerý materiál, zveřejněný na naší online obchodní platformě, je určený pouze pro vzdělávací/informační účely a neobsahuje ani by neměl být považovaný za finanční, investiční, daňové nebo obchodní rady a doporučení, ani záznamy o našich obchodních cenách, nebo nabídku transakce s jakýmikoliv finančními instrumenty, či nevyžádadnou propagaci pro vaši osobu.
Jakýkoliv obsah třetích stran a také obsah, připravený společností XM, jako jsou názory, novinky, výzkum, analýzy, ceny, další informace nebo odkazy na webové stránky třetích stran, které jsou zobrazeny na tomto webu, jsou poskytovány v neupravené verzi jako obecný tržní komentář, a nepředstavují investiční radu. Pokud je jakýkoliv obsah uváděný jako investiční výzkum, musíte si uvědomit a přijmout, že tento obsah nebyl určený a nebyl připravený v souladu se zákonnými požadavky, vytvořenými pro podporu nezávislosti investičního výzkumu, a jako takový by měl být podle příslušných zákonů a předpisu považovaný pouze za marketingovou komunikaci. Ujistěte se, že jste si přečetli a plně rozumíte našemu Oznámení o seznámení se s riziky a investičním výzkumu, který není nezávislý, týkající se výše uvedených informací, a ke kterým lze přejít zde.
