Court weighs what US must prove in Regeneron kickback case
By Nate Raymond
July 22 (Reuters) -The U.S. Department of Justice on Monday urged a federal appeals court to overturn a judge's ruling that made it tougher for the government to win a lawsuit against Regeneron Pharmaceuticals REGN.O and prove the drugmaker engaged in an illegal kickback scheme.
Justice Department attorney Daniel Winik urged the Boston-based 1st U.S. Circuit Court of Appeals to overturn a ruling that would make it harder for the government to hold companies that pay kickbacks accountable under the False Claims Act.
He said that ruling was based on an interpretation of anti-kickback law that ran contrary to the goals of lawmakers who when amending the law in 2010 sought to strengthen the government's ability to pursue such claims, not weaken it.
"It really just defies logic," he said.
But some members of the three-judge panel appeared skeptical of his argument including U.S. Circuit Judge William Kayatta, who said the Justice Department was asking his court to look beyond the statute's plain text to what a few lawmakers said.
"What license do we have to delve into the statutory history on this?" he asked.
The False Claims Act allows the department and whistleblowers bringing cases on the government's behalf to sue companies to recover taxpayer funds paid out by government programs including Medicare and Medicaid based on false claims.
A separate law, the Anti-Kickback Statute, forbids paying kickbacks to generate healthcare business.
The Justice Department sued Regeneron in 2020 and accused it of using a charity that helps cover Medicare patients' drug costs as a means to pay kickbacks for using its expensive macular degeneration drug Eylea.
It alleged Regeneron funneled tens of millions of dollars through a patient assistance foundation to ensure virtually no one on Medicare had to pay co-pays, allowing it to boost sales of a drug that typically costs over $10,000 per year.
The lawsuit was filed as part of an industry-wide probe of drugmakers' financial support of patient assistance charities that has resulted in more than $1 billion in settlements with 12 drugmakers, four charities and one pharmacy.
But last year, Chief U.S. District Court Judge F. Dennis Saylor dealt the government a setback in agreeing with Regeneron that at trial the government would need to prove Medicare would not have paid for Eylea but-for any kickbacks patients received.
Saylor based his decision on a 2010 amendment to Anti-Kickback Statute that stated that any claim for services "resulting from" a violation of the kickback law constituted a false claim under the False Claims Act.
Winik during Monday's arguments acknowledged courts regularly read a phrase like "resulting from" as imposing a but-for standard to prove causation and that two other federal appeals courts have interpreted the law that way.
Paul Clement, Regeneron's lawyer, during Monday's arguments said that if Congress wanted to adopt a looser standard of legal liability, "the last words it would have used are 'resulting from."
Regeneron denies that its payments were kickbacks, and Clement said the government's case was based on "a pretty extravagant False Claims Act theory."
The case is United States v. Regeneron Pharmaceuticals, 1st U.S. Circuit Court of Appeals, No. 23-2086.
For the United States: Daniel Winik of the U.S. Department of Justice
For Regeneron: Paul Clement of Clement & Murphy
Read more:
Teva in talks to settle US lawsuit alleging MS drug kickbacks
U.S. claims Regeneron paid kickbacks via charity to boost expensive drug
Reporting by Nate Raymond in Boston
সম্পর্কিত অ্যাসেট
সর্বশেষ খবর
দাবিত্যাগ: XM Group এর সত্ত্বাগুলো শুধুমাত্র কার্যকর সেবা প্রদান করে এবং আমাদের অনলাইন ট্রেডিং সুবিধা গুলো উপভোগ করতে দেয়, সেইসাথে একজন ব্যক্তিকে ওয়েবসাইটে বা এর মাধ্যমে উপলব্ধ বিষয়বস্তু দেখতে এবং/অথবা ব্যবহার করার অনুমতি দেয় তবে এটি কোন পরিবর্তন বা প্রসারিত করার উদ্দেশ্যে নয় বা এমন কোন কারণেও নয়। এই ধরনের প্রবেশ এবং ব্যবহার সবসময় কিছু বিষয়ের সাথে জড়িত: (i) শর্তাবলী; (ii) ঝুঁকি সতর্কতা; এবং (iii) সম্পূর্ণ দাবিত্যাগ। এই ধরনের বিষয়বস্তু তাই সাধারণ তথ্য হিসেবে ছাড়া আর অন্য কোন উদ্দেশ্যে প্রদান করা হয় না। অনুগ্রহ করে বিশেষভাবে সচেতন থাকুন যে, আমাদের অনলাইন ট্রেডিং সুবিধার বিষয়বস্তুগু্লো আর্থিক বাজারে কোনো লেনদেন করার জন্য অনুরোধ বা প্রস্তাব নয়। কারণ যেকোনো আর্থিক বাজারে ট্রেডিং করলে আপনার মূলধনের সাথে একটি উল্লেখযোগ্য ঝুঁকি জড়িত থাকবে।
আমাদের অনলাইন ট্রেডিং সুবিধায় প্রকাশিত সকল বিষয়বস্তু শুধুমাত্র শিক্ষাগত/তথ্যমূলক উদ্দেশ্যে তৈরি করা হয়েছ এবং এতে আর্থিক, বিনিয়োগ কর বা ট্রেডিং পরামর্শ এবং সুপারিশ ধারণ করা উচিত নয় - আমাদের ট্রেডিং মূল্যের একটি রেকর্ড; অথবা কোনো আর্থিক উপকরণে লেনদেনের প্রস্তাব, বা অনুরোধ; অথবা আপনার কাছে অযাচিত আর্থিক প্রচার হিসেবে এটিকে ধারণ করা উচিত নয়।
কোন তৃতীয় পক্ষের বিষয়বস্তু, পাশাপাশি XM দ্বারা প্রস্তুত বিষয় বস্তু যেমন মতামত, সংবাদ, গবেষণা, বিশ্লেষণ, দাম, অন্যান্য তথ্য বা এই ওয়েবসাইটে থাকা তৃতীয় পক্ষের সাইটের লিংক গুলো "যেমন-রয়েছে" ভিত্তিতে সরবরাহ করা হয় সাধারণ মার্কেটের ভাষ্য হিসেবে এবং বিনিয়োগের পরামর্শ গঠন করবেন না। যেকোনো বিষয়বস্তুকে বিনিয়োগ গবেষণা হিসেবে বোঝানো হলে, আপনাকে অবশ্যই মনে রাখতে হবে এবং স্বীকার করতে হবে যে বিষয়বস্তুটি বিনিয়োগ গবেষণার স্বাধীনতার প্রচারের জন্য ডিজাইন করা আইনি প্রয়োজনীয়তা অনুসারে তৈরি করা হয়নি এবং এটি বিবেচনা করা হবে না প্রাসঙ্গিক আইন ও প্রবিধানের অধীনে বিপণন যোগাযোগ হিসেবে। অনুগ্রহ করে নিশ্চিত করুন যে আপনি অ-স্বাধীন বিনিয়োগ সংক্রান্ত আমাদের বিজ্ঞপ্তি পড়েছেন এবং বুঝেছেন। পূর্বোক্ত তথ্য সম্পর্কিত গবেষণা এবং ঝুঁকি সতর্কতা, যা এখান থেকে প্রবেশ করা যেতে পারে।
