Amgen's drug meets main goal in late-stage study for rare disease
Adds details in paragraphs 5-7, sales of the drug in paragraph 8, analyst comment in paragraph 11
By Sriparna Roy
June 5 (Reuters) -Amgen AMGN.O said on Wednesday its drug helped to reduce the risk of flares in patients with an immune system-related condition, meeting the main goal of a late-stage study.
The drug, Uplizna, was being studied for the treatment of Immunoglobulin G4-related disease (IgG4-RD), which is characterized by periods of remission and unpredictable disease flares.
The condition can affect almost any organ in the body, often involving multiple organs at a time, and can result in irreversible organ damage.
The company said the drug showed a statistically significant 87% reduction in the risk of flares, compared to placebo.
There are currently no therapies approved for the condition, which is usually managed with steroids such as glucocorticoids.
It is estimated to affect one to five patients in 100,000, although the number of IgG4-RD patients is difficult to determine based on limited epidemiology data, the company said.
The late-stage trial, which studied the safety and efficacy of the drug in reducing the risk of flares, enrolled 135 adults with IgG4-RD, who received 300 milligram intravenous dose of the drug or placebo.
Amgen had gained access to the drug through its $27.8 billion acquisition of Horizon Therapeutics, which closed last year, and recorded sales of $80 million from it in the first quarter.
Full data from the trial will be presented at a future medical meeting, Amgen said.
Based on the results, the drugmaker is planning to file for an approval for the condition in the United States.
Approval in IgG4-RD could represent a significant market expansion from Uplizna's only approved indication, said Leerink Partners analyst David Risinger.
Uplizna is currently approved in the U.S., Europe and Canada, among others, for a rare, severe, neuroinflammatory disease called neuromyelitis optica spectrum disorder, which attacks the optic nerve spinal cord and brain stem.
Reporting by Sriparna Roy in Bengaluru; Editing by Shilpi Majumdar
সম্পর্কিত অ্যাসেট
সর্বশেষ খবর
দাবিত্যাগ: XM Group এর সত্ত্বাগুলো শুধুমাত্র কার্যকর সেবা প্রদান করে এবং আমাদের অনলাইন ট্রেডিং সুবিধা গুলো উপভোগ করতে দেয়, সেইসাথে একজন ব্যক্তিকে ওয়েবসাইটে বা এর মাধ্যমে উপলব্ধ বিষয়বস্তু দেখতে এবং/অথবা ব্যবহার করার অনুমতি দেয় তবে এটি কোন পরিবর্তন বা প্রসারিত করার উদ্দেশ্যে নয় বা এমন কোন কারণেও নয়। এই ধরনের প্রবেশ এবং ব্যবহার সবসময় কিছু বিষয়ের সাথে জড়িত: (i) শর্তাবলী; (ii) ঝুঁকি সতর্কতা; এবং (iii) সম্পূর্ণ দাবিত্যাগ। এই ধরনের বিষয়বস্তু তাই সাধারণ তথ্য হিসেবে ছাড়া আর অন্য কোন উদ্দেশ্যে প্রদান করা হয় না। অনুগ্রহ করে বিশেষভাবে সচেতন থাকুন যে, আমাদের অনলাইন ট্রেডিং সুবিধার বিষয়বস্তুগু্লো আর্থিক বাজারে কোনো লেনদেন করার জন্য অনুরোধ বা প্রস্তাব নয়। কারণ যেকোনো আর্থিক বাজারে ট্রেডিং করলে আপনার মূলধনের সাথে একটি উল্লেখযোগ্য ঝুঁকি জড়িত থাকবে।
আমাদের অনলাইন ট্রেডিং সুবিধায় প্রকাশিত সকল বিষয়বস্তু শুধুমাত্র শিক্ষাগত/তথ্যমূলক উদ্দেশ্যে তৈরি করা হয়েছ এবং এতে আর্থিক, বিনিয়োগ কর বা ট্রেডিং পরামর্শ এবং সুপারিশ ধারণ করা উচিত নয় - আমাদের ট্রেডিং মূল্যের একটি রেকর্ড; অথবা কোনো আর্থিক উপকরণে লেনদেনের প্রস্তাব, বা অনুরোধ; অথবা আপনার কাছে অযাচিত আর্থিক প্রচার হিসেবে এটিকে ধারণ করা উচিত নয়।
কোন তৃতীয় পক্ষের বিষয়বস্তু, পাশাপাশি XM দ্বারা প্রস্তুত বিষয় বস্তু যেমন মতামত, সংবাদ, গবেষণা, বিশ্লেষণ, দাম, অন্যান্য তথ্য বা এই ওয়েবসাইটে থাকা তৃতীয় পক্ষের সাইটের লিংক গুলো "যেমন-রয়েছে" ভিত্তিতে সরবরাহ করা হয় সাধারণ মার্কেটের ভাষ্য হিসেবে এবং বিনিয়োগের পরামর্শ গঠন করবেন না। যেকোনো বিষয়বস্তুকে বিনিয়োগ গবেষণা হিসেবে বোঝানো হলে, আপনাকে অবশ্যই মনে রাখতে হবে এবং স্বীকার করতে হবে যে বিষয়বস্তুটি বিনিয়োগ গবেষণার স্বাধীনতার প্রচারের জন্য ডিজাইন করা আইনি প্রয়োজনীয়তা অনুসারে তৈরি করা হয়নি এবং এটি বিবেচনা করা হবে না প্রাসঙ্গিক আইন ও প্রবিধানের অধীনে বিপণন যোগাযোগ হিসেবে। অনুগ্রহ করে নিশ্চিত করুন যে আপনি অ-স্বাধীন বিনিয়োগ সংক্রান্ত আমাদের বিজ্ঞপ্তি পড়েছেন এবং বুঝেছেন। পূর্বোক্ত তথ্য সম্পর্কিত গবেষণা এবং ঝুঁকি সতর্কতা, যা এখান থেকে প্রবেশ করা যেতে পারে।
